Calcipotriol/Betamethason Teva 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Disponibbli minn:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kodiċi ATC:

D05AX52

INN (Isem Internazzjonali):

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; CALCIPOTRIOL 50 µg/g

Għamla farmaċewtika:

Zalf

Kompożizzjoni:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYOXYPROPYLEEN-15-STEARYLETHER,

Rotta amministrattiva:

Cutaan gebruik

Żona terapewtika:

Calcipotriol, Combinations

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYOXYPROPYLEEN-15-STEARYLETHER;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-11-12

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 112323 PIL 1023.13v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G, ZALF
calcipotriol en betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calcipotriol/Betamethason Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Calcipotriol/Betamethason Teva zalf wordt gebruikt op de huid voor de
behandeling van plaque
psoriasis (psoriasis vulgaris) bij volwassenen. Psoriasis wordt
veroorzaakt doordat uw huidcellen te snel
worden geproduceerd. Dit veroorzaakt roodheid, schilfering en
verdikking van de huid.
Calcipotriol/Betamethason Teva zalf bevat calcipotriol en
betamethason. Calcipotriol helpt om de
groeisnelheid van de huidcellen te normaliseren en betamethason werkt
ontstekingsremmend.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Als u problemen heeft met

Karatteristiċi tal-prodott

CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 MEI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 112323 SPC 0521.6v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcipotriol/Betamethason Teva 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram zalf bevat 50 microgram calcipotriol en 0,5 mg betamethason
(als 0,643 mg
betamethasondipropionaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke gram zalf bevat 50 microgram butylhydroxytolueen (E321).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
Gebroken wit tot geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling bij volwassenen, van chronische plaque psoriasis
vulgaris, die behandelbaar is met
lokale therapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Calcipotriol/Betamethason Teva dient éénmaal per dag te worden
aangebracht op de aangedane
plaatsen.
De aanbevolen behandelingsduur is 4 weken. Er is ervaring met
herhaalde behandelingen met
Calcipotriol/Betamethason Teva tot 52 weken. Als het nodig is om de
behandeling voort te zetten of
opnieuw te starten na 4 weken, dan kan de behandeling worden
voortgezet na medische evaluatie en
onder regelmatig medisch toezicht.
Als calcipotriol bevattende medicijnen worden gebruikt, dan mag de
maximale dosis per dag niet meer
zijn dan 15 g. Het lichaamsoppervlak dat wordt behandeld met
calcipotriol bevattende producten mag
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 MEI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 112323 SPC 0521.6v.LD
niet groter zijn dan 30 % (zie rubriek 4.4).
SPECIALE POPULATIES
_Nier- en leverinsufficiëntie _
De veiligheid en effectiviteit van Calcipotriol/Betamethason Teva bij
patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie of ernstige leverstoornissen is niet onderzocht.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en effectiviteit van Calcipotriol/Betamethason Teva bij
kinderen jonger dan 18 jaar is niet
vastg