CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CALCIO; COLECALCIFEROL

Mevcut itibaren:

ARKOPHARMA, S.A.

ATC kodu:

A12AX93

INN (International Adı):

CALCIUM; COLECALCIFEROL

Doz:

1.250 mg (500 mg Ca)/400 UI

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Kompozisyon:

CALCIO 1250 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Ürün özeti:

CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 23/05/2003 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2003-05-23

Bilgilendirme broşürü

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
_EN ESTE PROSPECTO: _
_ _
1.
Qué es CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES y
para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS
MASTICABLES
3.
Cómo tomar CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS
MASTICABLES
CALCIO D ARKOPHARMA 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol
(vitamina D3). Cada comprimido masticable
contiene 500 mg de calcio (como 1250mg de carbonato cálcico) y 400
U.I. de colecalciferol.
Los excipientes son: sorbitol (E420), xilitol, estearato de magnesio
(572), aspartamo (E951) y aroma de naranja.
TITULAR
ARKOPHARMA, S.A. LABORATORIOS FARMACEUTICOS
Amaltea, 9 (Madrid)
- 28045 - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACION
Laboratoires ARKOPHARMA S.A.
LID de Carros le Broc
Zone Industrièlle 1 ère Avenue 2079 m
06510 CARROS (Francia)
1.
QUÉ ES CALCIO D ARKOPHARMA 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
CALCIO D ARKOPHARMA son comprimidos masticables de color blanco y
sabor a naranja. Se
presenta en envases conteniendo 60 comprimidos masticables.
CALCIO D ARKOPHARMA es un suplemento de calcio y vitamina D.
CALCIO D ARKOPHARMA está indicado para el tratamiento de estados
carenciales de calcio y
vitamina D.
CALCIO D ARKOPHARMA también puede utilizarse como suplemento en el
tratamiento de la
osteoporosis en pacientes c

Ürün özellikleri

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Calcio (DOE) (carbonato cálcico)
....................................... 1250 mg
(equivalente a 500 mg de calcio elemento)
Colecalciferol (DOE) (vitamina D
3
)...............................400 U.I.
Para excipientes ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos blancos con olor y sabor a naranja
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la osteoporosis
(postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con
riesgo elevado de sufrir deficiencias
combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta
deficiencia esté confirmada.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
_Adultos y ancianos_: 2 comprimidos masticables al día. Masticar bien
los comprimidos antes de tragarlos,
ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea.
_ _
_Niños_:
La
seguridad
y eficacia de CALCIO D
ARKOPHARMA no
se
ha establecido en niños. En
consecuencia, no debe administrarse en este grupo de edad.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24
horas), litiasis cálcica, litiasis
renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.
Insuficiencia renal grave.
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes. Debido a la presencia de
aspartamo entre los ingredientes, está contraindicado en casos de
fenilcetonuria.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPEC