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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO; COLECALCIFEROL
ARKOPHARMA, S.A.
A12AX93
CALCIUM; COLECALCIFEROL
1.250 mg (500 mg Ca)/400 UI
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO 1250 mg; COLECALCIFEROL 400 UI
VÍA ORAL
con receta
Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con
CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos Autorizado 23/05/2003 Comercializado
Anulado
2003-05-23
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. _EN ESTE PROSPECTO: _ _ _ 1. Qué es CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES y para qué se utiliza 2. Antes de tomar CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES 3. Cómo tomar CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES CALCIO D ARKOPHARMA 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable contiene 500 mg de calcio (como 1250mg de carbonato cálcico) y 400 U.I. de colecalciferol. Los excipientes son: sorbitol (E420), xilitol, estearato de magnesio (572), aspartamo (E951) y aroma de naranja. TITULAR ARKOPHARMA, S.A. LABORATORIOS FARMACEUTICOS Amaltea, 9 (Madrid) - 28045 - España RESPONSABLE DE LA FABRICACION Laboratoires ARKOPHARMA S.A. LID de Carros le Broc Zone Industrièlle 1 ère Avenue 2079 m 06510 CARROS (Francia) 1. QUÉ ES CALCIO D ARKOPHARMA 500 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA CALCIO D ARKOPHARMA son comprimidos masticables de color blanco y sabor a naranja. Se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos masticables. CALCIO D ARKOPHARMA es un suplemento de calcio y vitamina D. CALCIO D ARKOPHARMA está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D. CALCIO D ARKOPHARMA también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes c Lue koko asiakirja
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: Calcio (DOE) (carbonato cálcico) ....................................... 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio elemento) Colecalciferol (DOE) (vitamina D 3 )...............................400 U.I. Para excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos blancos con olor y sabor a naranja 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D. Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deben administrarse por vía oral. _Adultos y ancianos_: 2 comprimidos masticables al día. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. _ _ _Niños_: La seguridad y eficacia de CALCIO D ARKOPHARMA no se ha establecido en niños. En consecuencia, no debe administrarse en este grupo de edad. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis. Insuficiencia renal grave. Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Debido a la presencia de aspartamo entre los ingredientes, está contraindicado en casos de fenilcetonuria. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPEC Lue koko asiakirja