CALCIJEX 1 MCG/ML IV AMPUL, 25 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Kalsitriol

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A11CC04

INN (International Adı):

Calcitriol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kalsitriol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CALCIJEX
® 1 MCG/ML I.V. AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Kalsitriol. Her 1 ml CALCIJEX
®
I.V. ampul, 1 mikrogram kalsitriol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat,
anhidr dibazik
sodyum fosfat, monobazik sodyum fosfat, edetat disodyum dihidrat,
azot, saf su.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CALCIJEX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CALCIJEX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CALCIJEX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CALCIJEX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALCIJEX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CALCIJEX
®
1 mcg/ml I.V. ampul; 1 mikrogram kalsitriol içeren 1 ml'lik
ampullerde
sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul bulunur.

Her 1 ml CALCIJEX
®
I.V. ampul, 1 mikrogram kalsitriol içerir.

Kalsitriol, vitamin D3’ün aktif formudur.

CALCIJEX
®
sadece damar için enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
2

CALCIJEX
®
, kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren
hastalarda
hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyesi) tedavisi için
kullanılır. Ayrıca kemik
problemlerine neden olabilen kandaki yüksek paratiroid hormon (PTH)
seviyelerini de
azaltabilir. Sağlıklı kişilerde kalsitriol doğal olarak
böbrekler yoluyla �

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALCIJEX

1 mcg/ml I.V. Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ampul (1 ml) içinde:
Kalsitriol
1 mcg (mikrogram)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
1.500 mg
Sodyum askorbat
10.000 mg
Anhidr dibazik sodyum fosfat
7.600 mg
Monobazik sodyum fosfat
1.840 mg
Edetat disodyum dihidrat
1.110 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk ampul
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALCIJEX

(enjeksiyonluk
kalsitriol)
kronik
renal
diyalize
giren
hastalardaki
hipokalseminin tedavisinde kullanılır. Yükselmiş olan paratiroid
hormon düzeylerini
belirgin biçimde düşürdüğü gösterilmiştir. PTH'daki
azalmanın renal osteodistrofi’de
iyileşmeyle sonuçlandığı gösterilmiştir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI:
CALCIJEX

'in
(enjeksiyonluk
kalsitriol)
optimal
dozu
her
hasta
için
dikkatle
belirlenmelidir.
CALCIJEX

tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun miktarda
günlük
kalsiyum aldığı varsayımına dayandırılmaktadır. Her hastanın
günlük yeterli kalsiyum
alımını garantilemek için hekim ya kalsiyum destek preparatı
vermeli ya da hastaya
uygun diyet önerilmelidir.
2
Kalsitriol’ün genellikle önerilen başlangıç dozu hipokalseminin
ve/veya sekonder
hiperparatiroidizmin
şiddetine
bağlı
olarak
haftada
üç
kere,
yaklaşık
gün
aşırı
uygulanan 1.0 mcg (0.02 mcg /kg) ile 2 mcg’dır. Haftada üç kere
0.5 mcg gibi küçük
dozlar
ve
4.0
mcg
gibi
yüksek
dozlar
da
başlangıç
dozu
olarak
kullanılmıştır.
Kalsitriol,
intravenöz
yol
ile
bolus
şeklinde
uygulanabilir.
Eğer
hastalığın
biyokimyasal
parametrelerinde
ve
klinik
belirtilerinde
tatmin
edici
bir
tepki
görülmezse, doz iki –dört haftalık aralıklarla 0.5 – 1.0 mcg
arttırılabilir.
0.25 mcg’den 2.0 mcg’a kadar basamaklı olarak arttırılan dozlar
kullanılmıştır ve
haftada üç kez 8 mcg’a kadar olan maksimal dozlar bildirilmiştir.
_ _
UYG