Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A12AX
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
500 mg / 10 mikrog
purutabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 022213), 180 (VNR-numero: 022222) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 120
Itsehoito: 100 Resepti: 180 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 120
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 0567
Myyntilupa myönnetty
2005-04-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCICHEW ® D 3 FORTE MINTTU 500 MG/10 MIKROG -PURUTABLETTI kalsium / kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Calcichew D 3 Forte minttu on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D 3 Forte minttu - valmistetta 3. Miten Calcichew D 3 Forte minttu - valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcichew D 3 Forte minttu - valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCICHEW D 3 FORTE MINTTU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calcichew D 3 Forte minttu -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, jotka ovat molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Valmistetta käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille, joilla on tunnettu kalsiumin ja D- vitamiinin puutteen riski, sekä osteoporoosin hoidon tukena. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D 3 FORTE MINTTU -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D 3 FORTE MINTTU -VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä - jos sinulla on liikaa D Belgenin tamamını okuyun
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew D 3 Forte minttu 500 mg/10 mikrog -purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 400 IU:ta (10 mikrogrammaa) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi Calcichew D 3 Forte minttu -purutabletti sisältää 20,5 mg isomaltia (E953) ja 0,8 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera tabletti, jonka halkaisija on 14 mm ja jonka pinnassa voi olla pieniä täpliä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen ehkäisy ja hoito aikuisilla, joilla on tunnistettu puutoksen riski. D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ _Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät _ Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. ERITYISRYHMÄT _PEDIATRISET POTILAAT _ Calcichew D 3 Forte minttu ei ole tarkoitettu lasten käyttöön. _ _ _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA_ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää Calcichew D 3 Forte minttu -valmistetta (ks. kohta 4.3). _MAKSAN VAJAATOIMINTA_ Annostusta ei tarvitse muuttaa. _ _ 2 ANTOTAPA Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään. 4.3 VASTA-AIHEET ▪ Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille ▪ Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m 2 ) ▪ Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai tilat ▪ Munuaiskivet (munuaiskivitauti) ▪ D-vitamiinimyrkytys 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja on seurattava. Munuaisten toimintaa on myös seurattava seerumin kreatiniinipitoisuusmittausten avulla. Seuranta on erityisen tär Belgenin tamamını okuyun