Calcichew D3 Forte minttu 500 mg / 10 mikrog purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Annos:

500 mg / 10 mikrog

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 022213), 180 (VNR-numero: 022222) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 120

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 Resepti: 180 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 120

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0567

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCICHEW
® D
3 FORTE MINTTU 500 MG/10 MIKROG -PURUTABLETTI
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Calcichew D
3
Forte minttu on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D
3
Forte minttu -
valmistetta
3.
Miten Calcichew D
3
Forte minttu - valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcichew D
3
Forte minttu - valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCICHEW D
3 FORTE MINTTU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcichew D
3
Forte minttu -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat
molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Valmistetta
käytetään kalsiumin ja
D-vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille, joilla on
tunnettu kalsiumin ja D-
vitamiinin puutteen riski, sekä osteoporoosin hoidon tukena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D
3 FORTE
MINTTU -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D
3 FORTE MINTTU -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on liikaa
kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskiviä
-
jos sinulla on liikaa D

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcichew D
3
Forte minttu 500 mg/10 mikrog -purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka
vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja
kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 400
IU:ta (10 mikrogrammaa)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Calcichew D
3
Forte minttu -purutabletti sisältää 20,5 mg isomaltia (E953) ja 0,8
mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera tabletti, jonka
halkaisija on 14 mm ja jonka pinnassa voi
olla pieniä täpliä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen ehkäisy ja hoito aikuisilla,
joilla on tunnistettu puutoksen
riski.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä
osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja
kalsiumin puutoksen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät _
Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
ERITYISRYHMÄT
_PEDIATRISET POTILAAT _
Calcichew D
3
Forte minttu ei ole tarkoitettu lasten käyttöön.
_ _
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA_
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää
Calcichew D
3
Forte
minttu -valmistetta (ks. kohta 4.3).
_MAKSAN VAJAATOIMINTA_
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
_ _
2
ANTOTAPA
Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään.
4.3
VASTA-AIHEET
▪
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
▪
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30
ml/min/1,73 m
2
)
▪
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai
tilat
▪
Munuaiskivet
(munuaiskivitauti)
▪
D-vitamiinimyrkytys
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja on seurattava.
Munuaisten toimintaa on myös
seurattava seerumin kreatiniinipitoisuusmittausten avulla. Seuranta on
erityisen tär