Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Sandoz A/S
N04BC06
cabergoline
1 mg
Tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; kabergolin 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kabergolin
Avregistrerad
2010-11-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CABERGOLINE SANDOZ 1 MG TABLETTER CABERGOLINE SANDOZ 2 MG TABLETTER kabergolin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cabergoline Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cabergoline Sandoz 3. Hur du tar Cabergoline Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cabergoline Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CABERGOLINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cabergoline Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister. Cabergoline Sandoz verkar på liknande sätt som en substans som finns i nervsystemet kallad dopamin. Patienter med Parkinsons sjukdom har inte tillräckligt av denna viktiga substans. Cabergoline Sandoz används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Det kan användas antingen ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval efter behandling med läkemedel som inte är av typen ergotderivat. Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare. Kabergolin som finns i Cabergoline Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CABERGOLINE SANDOZ TA INTE CABERGOLINE SANDOZ: om du är allergisk mot kabergolin eller andra ergotalkaloider (t.ex. Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter: Varje tablett innehåller 1 mg kabergolin. Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter: Varje tablett innehåller 2 mg kabergolin. Hjälpämne(n) med känd effekt Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter: Varje tablett innehåller 75,4 mg vattenfri laktos. Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter: Varje tablett innehåller 150,8 mg vattenfri laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter: vita, ovala, icke-dragerade tabletter med brytskåra och märkta ”C 1” på ena sidan. Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter: vita, ovala, icke-dragerade, bikonvexa tabletter med brytskåra och märkta ”C 2” på ena sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Behandling av Parkinsons sjukdom:_ Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin indicerat som andrahandsbehandling till patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en icke-ergotalkaloid eller som tilläggsbehandling till levodopa plus dopa-dekarboxylashämmare i behandling av tecken och symtom på Parkinsons sjukdom. Behandling ska inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av Parkinsons sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling ska omvärderas regelbundet med avseende på risken för fibrotiska reaktioner och hjärtklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Maximal dos är 3 mg kabergolin per dag. Vuxna och äldre patienter Som förväntat för dopaminagonister, tycks dos-responsförhållandet för såväl önskad effekt som biverkningar vara beroende av individuell sensitivitet. Optimering av dosen ska göras genom långsam initial dostitrering från startdoser på 0,5 mg (”de novo”-patienter) och 1 mg (patienter på L-dopa) dagligen. För patienter, s Belgenin tamamını okuyun