Cabergoline Sandoz 1 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

kabergolin

Saatavilla:

Sandoz A/S

ATC-koodi:

N04BC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cabergoline

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; kabergolin 1 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Kabergolin

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-04

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CABERGOLINE SANDOZ 1 MG TABLETTER
CABERGOLINE SANDOZ 2 MG TABLETTER
kabergolin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cabergoline Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cabergoline Sandoz
3.
Hur du tar Cabergoline Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabergoline Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CABERGOLINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabergoline Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
dopaminagonister. Cabergoline Sandoz
verkar på liknande sätt som en substans som finns i nervsystemet
kallad dopamin. Patienter med
Parkinsons sjukdom har inte tillräckligt av denna viktiga substans.
Cabergoline Sandoz används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Det
kan användas antingen
ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval efter
behandling med läkemedel som
inte är av typen ergotderivat.
Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare.
Kabergolin som finns i Cabergoline Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CABERGOLINE SANDOZ
TA INTE CABERGOLINE SANDOZ:

om du är allergisk mot kabergolin eller andra ergotalkaloider (t.ex.

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter
Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter: Varje tablett innehåller 1 mg
kabergolin.
Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter: Varje tablett innehåller 2 mg
kabergolin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter: Varje tablett innehåller 75,4 mg
vattenfri laktos.
Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter: Varje tablett innehåller 150,8 mg
vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Cabergoline Sandoz 1 mg tabletter: vita, ovala, icke-dragerade
tabletter med brytskåra och märkta
”C 1” på ena sidan.
Cabergoline Sandoz 2 mg tabletter: vita, ovala, icke-dragerade,
bikonvexa tabletter med brytskåra och
märkta ”C 2” på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Behandling av Parkinsons sjukdom:_
Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin
indicerat som andrahandsbehandling
till patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en
icke-ergotalkaloid eller som
tilläggsbehandling till levodopa plus dopa-dekarboxylashämmare i
behandling av tecken och symtom
på Parkinsons sjukdom.
Behandling ska inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av
behandling av Parkinsons
sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling ska omvärderas regelbundet med
avseende på risken för
fibrotiska reaktioner och hjärtklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4
och 4.8).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Maximal dos är 3 mg kabergolin per dag.
Vuxna och äldre patienter
Som förväntat för dopaminagonister, tycks dos-responsförhållandet
för såväl önskad effekt som
biverkningar vara beroende av individuell sensitivitet. Optimering av
dosen ska göras genom långsam
initial dostitrering från startdoser på 0,5 mg (”de
novo”-patienter) och 1 mg (patienter på L-dopa)
dagligen. För patienter, s