BUVASIN 5 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupivakain hcl

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB01

INN (International Adı):

bupivacaine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lidokain

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĠMATI
BUVASĠN 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOĢLUĞUNA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etken madde olarak 100 mg bupivakain
hidroklorür (susuz) içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya
hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAĢLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALĠMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BUVASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUVASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUVASİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUVASİN’IN SAKLANMASI _
BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUVASĠN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BUVASİN bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.

BUVASİN her flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin
madde olarak 1 mL’de 5
mg bupivakain hidroklorür içerir.
2

BUVASİN etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler
olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının
geçirgenliğini engelleyerek
sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur.
Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte
uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir.

BUVASİN, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi),
var olan ağrıyı durdurmak y

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUVASİN 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür
5 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
8 mg/mL
Sodyum hidroksit/hidroklorik asit
y.m. (pH: 4.0-6.5 ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUVASİN, postoperatif analjezi gibi uzun süreli etkinin beklendiği
infiltrasyon anestezisinde,
adrenalin
ilavesinin
kontrendike
olduğu
epidural
anestezide
veya
uzun
etkili
kondüksiyon
anestezide ve güçlü kas gevşemesinin istenmediği durumlarda ve
obstetrik anestezide endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
BUVASİN, bölgesel anestezi uygulamasında tecrübeli klinisyenler
tarafından veya bu kişilerin
gözetiminde
kullanılmalıdır.
Yeterli
anestezi
elde
etmek
için
gerekli
olan
en
düşük
doz
kullanılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2
Aşağıda verilen dozlar kılavuz niteliğindedir. Gereken dozun
hesaplanmasında bloğun genişliği
ve hastanın genel durumu önemlidir.
İnfiltrasyon anestezisi: 5-30 mL BUVASİN 5 mg/mL (25-150 mg
bupivakain hidroklorür)
verilmelidir.
İnterkostal blok: Her sinir için 2-3 mL BUVASİN 5 mg/mL (10-15 mg
bupivakain hidroklorür).
En fazla toplam 10 sinire kadar uygulanmalıdır.
Daha
geniş
bloklar
(epidural
anestezi,
sakral
ve
brakiyal
pleksus
anestezisi):
15-30
mL
BUVASİN 5 mg/mL (75-150 mg bupivakain hidroklorür).
Obstetrik
anestezi
(epidural
anestezi
ve
vajinal
doğum
ve
vakum
uygulaması
için
kaudal
anestezi): 6-10 mL BUVASİN 5 mg/mL (30-50 mg bupivakain
hidroklorür).
Verilen dozlar başlangıç dozlarıdır. Dozlar gerektiğinde her 2-3
saatte bir tekrarlanabilir.
Epidural
blok
(sezaryan
operasyonu
için):
15-30
mL
BUVASİN
5
mg/mL
(75-150
mg
bupivakain hidroklorür).
Bir opioid ile birlikte kullanılması durumunda bupivakain dozu
aza