Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bupivakain hcl
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01BB01
bupivacaine hcl
Normal
lidokain
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALĠMATI BUVASĠN 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOĢLUĞUNA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etken madde olarak 100 mg bupivakain hidroklorür (susuz) içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAĢLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALĠMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BUVASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BUVASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BUVASİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BUVASİN’IN SAKLANMASI _ BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUVASĠN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUVASİN bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. BUVASİN her flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. 2 BUVASİN etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum iyonlarının geçirgenliğini engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak durdurur. Benzer etkiler ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da görülebilir. BUVASİN, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi), var olan ağrıyı durdurmak y Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUVASİN 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 8 mg/mL Sodyum hidroksit/hidroklorik asit y.m. (pH: 4.0-6.5 ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUVASİN, postoperatif analjezi gibi uzun süreli etkinin beklendiği infiltrasyon anestezisinde, adrenalin ilavesinin kontrendike olduğu epidural anestezide veya uzun etkili kondüksiyon anestezide ve güçlü kas gevşemesinin istenmediği durumlarda ve obstetrik anestezide endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI BUVASİN, bölgesel anestezi uygulamasında tecrübeli klinisyenler tarafından veya bu kişilerin gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi elde etmek için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 Aşağıda verilen dozlar kılavuz niteliğindedir. Gereken dozun hesaplanmasında bloğun genişliği ve hastanın genel durumu önemlidir. İnfiltrasyon anestezisi: 5-30 mL BUVASİN 5 mg/mL (25-150 mg bupivakain hidroklorür) verilmelidir. İnterkostal blok: Her sinir için 2-3 mL BUVASİN 5 mg/mL (10-15 mg bupivakain hidroklorür). En fazla toplam 10 sinire kadar uygulanmalıdır. Daha geniş bloklar (epidural anestezi, sakral ve brakiyal pleksus anestezisi): 15-30 mL BUVASİN 5 mg/mL (75-150 mg bupivakain hidroklorür). Obstetrik anestezi (epidural anestezi ve vajinal doğum ve vakum uygulaması için kaudal anestezi): 6-10 mL BUVASİN 5 mg/mL (30-50 mg bupivakain hidroklorür). Verilen dozlar başlangıç dozlarıdır. Dozlar gerektiğinde her 2-3 saatte bir tekrarlanabilir. Epidural blok (sezaryan operasyonu için): 15-30 mL BUVASİN 5 mg/mL (75-150 mg bupivakain hidroklorür). Bir opioid ile birlikte kullanılması durumunda bupivakain dozu aza Lugege kogu dokumenti