BUSCOPAN PLUS FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hiyosin n-butil-bromür

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A03DB04

INN (International Adı):

hyoscine n-boutique-bromide

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-23

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
BUSCOPAN
® PLUS 10 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Hiyosin-N-butilbromür ve parasetamol
Her bir film kaplı tablet 10 mg hiyosin-N-butilbromür ve 500 mg
parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, kurutulmuş mısır
nişastası, etil selüloz, kolloidal silika, magnezyum stearat,
hidroksipropil metil selüloz,
eudragit NE 30 D, polietilen Glikol 6000, talk, titanyum dioksit
(E171).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. BUSCOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUSCOPAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUSCOPAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUSCOPAN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSCOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUSCOPAN PLUS spazm giderici ve ağrı kesici kombinasyonu olan
ilaçlar grubuna dahildir.
Bir film kaplı tablet içinde etkin madde olarak 10 mg
hiyosin-N-butil bromür ve 500 mg
parasetamol bulunur.
20, 30 ve 50 film kaplı tablet içeren blister ambalajda
sunulmaktadır. Film kaplı tabletler beyaz,
oblong, bikonveks, bir yüzü çentiklidir ve diğer yüzünde
“BUSCOPAN” yazılıdır.
BUSCOPAN PLUS aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetler
şeklindeki kasılmaları

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSCOPAN
®
PLUS 10 mg/500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
10 mg
Parasetamol
500 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kroskarmeloz sodyum 40 mg (4,32 mg sodyuma eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli ve diğer yüzünde
“BUSCOPAN” yazan film
kaplı tablet.
Çentik tabletin kırılması için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mide ve barsak hastalıklarındaki paroksismal ağrılar, safra ve
üriner sistem kanalları ve
kadın genital organlarındaki işlev bozuklukları (örn. dismenore)
ve spastik ağrıda
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşında ve daha büyük olanlarda):
Günde 3 kez 1-2 tablet
uygulanır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz 6 tableti geçmemelidir. Dozlar arasında en az 8
saat olmalıdır.
BUSCOPAN PLUS’ın 3-4 günden daha uzun süre kullanılması halinde
doktor tarafından
dikkatli bir yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler bütün olarak,
bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
2 / 12
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2
gramı aşmaması gerekir. Bu nedenle BUSCOPAN PLUS alkol kullanımı
varlığında
günlük en fazla 4 tablet kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında
dikkatle kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Film kaplı tabletler, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaya
uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Bu yaş grubuna özel
herhangi bir istenmeyen etki rapor edilmemiştir.
4.3
KONTRENDIKASYO