Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hiyosin n-butil-bromür
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
A03DB04
hyoscine n-boutique-bromide
2017-03-23
1 / 10 KULLANMA TALİMATI BUSCOPAN ® PLUS 10 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Hiyosin-N-butilbromür ve parasetamol Her bir film kaplı tablet 10 mg hiyosin-N-butilbromür ve 500 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, kurutulmuş mısır nişastası, etil selüloz, kolloidal silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, eudragit NE 30 D, polietilen Glikol 6000, talk, titanyum dioksit (E171). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. BUSCOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BUSCOPAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BUSCOPAN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BUSCOPAN PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUSCOPAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUSCOPAN PLUS spazm giderici ve ağrı kesici kombinasyonu olan ilaçlar grubuna dahildir. Bir film kaplı tablet içinde etkin madde olarak 10 mg hiyosin-N-butil bromür ve 500 mg parasetamol bulunur. 20, 30 ve 50 film kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Film kaplı tabletler beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzü çentiklidir ve diğer yüzünde “BUSCOPAN” yazılıdır. BUSCOPAN PLUS aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki kasılmaları Przeczytaj cały dokument
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSCOPAN ® PLUS 10 mg/500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hiyosin-N-butilbromür 10 mg Parasetamol 500 mg YARDIMCI MADDE(LER): Kroskarmeloz sodyum 40 mg (4,32 mg sodyuma eşdeğer) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli ve diğer yüzünde “BUSCOPAN” yazan film kaplı tablet. Çentik tabletin kırılması için değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mide ve barsak hastalıklarındaki paroksismal ağrılar, safra ve üriner sistem kanalları ve kadın genital organlarındaki işlev bozuklukları (örn. dismenore) ve spastik ağrıda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaşında ve daha büyük olanlarda): Günde 3 kez 1-2 tablet uygulanır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük toplam doz 6 tableti geçmemelidir. Dozlar arasında en az 8 saat olmalıdır. BUSCOPAN PLUS’ın 3-4 günden daha uzun süre kullanılması halinde doktor tarafından dikkatli bir yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler bütün olarak, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. 2 / 12 Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Bu nedenle BUSCOPAN PLUS alkol kullanımı varlığında günlük en fazla 4 tablet kullanılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Film kaplı tabletler, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaya uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Bu yaş grubuna özel herhangi bir istenmeyen etki rapor edilmemiştir. 4.3 KONTRENDIKASYO Przeczytaj cały dokument