Buscopan 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Hyoscinbutylbromid

Mevcut itibaren:

Nordic Prime ApS

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

hyoscine

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-06

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
BUSCOPAN
® 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
HYOSCINBUTYLBROMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Buscopan
3. Sådan bliver du behandlet med Buscopan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det virksomme stof i Buscopan er
hyoscinbutylbromid. Hyoscinbutylbromid
blokerer bestemte nervebaner, blandt andet i
fordøjelseskanalen, galdevejene og urinvejene,
og virker krampeløsende her.
Buscopan bruges ved kramper eller
bevægelsesforstyrrelser i mave, tarm eller
galdevejen
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM BUSCOPAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ BUSCOPAN:
– hvis du er allergisk over for hyoscinbutylbromid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buscopan
(angivet i afsnit 6).
– hvis du har en eller flere af følgende
sygdomme eller symptomer:
• forstørret prostata med besvær med
vandladningen
• indsnævringer i fordøjelseskanalen
• hurtig hjerterytme
• tarmslyng
• udvidet tyktarm (megakolon)
• muskelsvaghed på grund af en sygdom som
kaldes myastenia gravis
• ubehandlet grøn stær (snævervinklet
glaukom)
• spiserørsbrok
• forsinket mavetømning
Hvis du tager blodfortyndende medicin, vil du
ikke få Buscopan indsprøjtet i en muskel, men
kun under huden eller i en blodåre.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE
EKSTRA FORSIGTIG M

Ürün özellikleri

23. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Buscopan, injektionsvæske, opløsning (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
1074.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buscopan.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hyoscinbutylbromid 20 mg/ml.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Spasmer i mavetarmkanalen.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne:
20 mg (1 ml) intramuskulært (i.m.), subkutant (s.c.) eller langsomt
intravenøst (i.v.).
Døgndosis må ikke overstige 100 mg.
Administration
Buscopan injektionsvæske bør ikke administreres dagligt, og heller
ikke i længere perioder
uden at årsagen til mavesmerterne undersøges.
dk_hum_65580_spc.doc
Side 1 af 6
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Ubehandlet snævervinklet glaukom. Prostatahypertrofi med
urinretention. Hiatus hernie.
Erhvervet pylorusstenose. Forsinket ventrikeltømning. Paralytisk
eller obstruktiv ileus.
Megacolon. Tachykardi. Mekanisk stenose i mavetarmkanalen. Myastenia
gravis.
Buscopan må ikke indgives intramuskulært til patienter, der tager
antikoagulantia, da der
kan opstå intramuskulært hæmatom. Til disse patienter kan anvendes
subkutan eller
intravenøs administration.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
I tilfælde hvor svære, uforklarlige mavesmerter vedvarer eller
forværres, eller opstår
sammen med symptomer som feber, kvalme, opkastning, ændringer i
tarmperistaltik,
abdominal ømhed, nedsat blodtryk, besvimelse eller blod i
afføringen, bør der træffes
passende diagnostiske foranstaltninger for at undersøge ætiologien
af symptomerne.
Behandling med antikolinerge lægemidler som Buscopan kan føre til
intraokulær
trykstigning hos patienter med udiagnostiseret og derfor ubehandlet
snævervinklet
glaukom. Patienter, der udvikler smertefulde