País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hyoscinbutylbromid
Nordic Prime ApS
A03BB01
hyoscine
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-11-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN BUSCOPAN ® 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING HYOSCINBUTYLBROMID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Buscopan 3. Sådan bliver du behandlet med Buscopan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det virksomme stof i Buscopan er hyoscinbutylbromid. Hyoscinbutylbromid blokerer bestemte nervebaner, blandt andet i fordøjelseskanalen, galdevejene og urinvejene, og virker krampeløsende her. Buscopan bruges ved kramper eller bevægelsesforstyrrelser i mave, tarm eller galdevejen Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM BUSCOPAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ BUSCOPAN: – hvis du er allergisk over for hyoscinbutylbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buscopan (angivet i afsnit 6). – hvis du har en eller flere af følgende sygdomme eller symptomer: • forstørret prostata med besvær med vandladningen • indsnævringer i fordøjelseskanalen • hurtig hjerterytme • tarmslyng • udvidet tyktarm (megakolon) • muskelsvaghed på grund af en sygdom som kaldes myastenia gravis • ubehandlet grøn stær (snævervinklet glaukom) • spiserørsbrok • forsinket mavetømning Hvis du tager blodfortyndende medicin, vil du ikke få Buscopan indsprøjtet i en muskel, men kun under huden eller i en blodåre. LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG M Llegiu el document complet
23. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Buscopan, injektionsvæske, opløsning (Nordic Prime) 0. D.SP.NR. 1074. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buscopan. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hyoscinbutylbromid 20 mg/ml. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Spasmer i mavetarmkanalen. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne: 20 mg (1 ml) intramuskulært (i.m.), subkutant (s.c.) eller langsomt intravenøst (i.v.). Døgndosis må ikke overstige 100 mg. Administration Buscopan injektionsvæske bør ikke administreres dagligt, og heller ikke i længere perioder uden at årsagen til mavesmerterne undersøges. dk_hum_65580_spc.doc Side 1 af 6 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ubehandlet snævervinklet glaukom. Prostatahypertrofi med urinretention. Hiatus hernie. Erhvervet pylorusstenose. Forsinket ventrikeltømning. Paralytisk eller obstruktiv ileus. Megacolon. Tachykardi. Mekanisk stenose i mavetarmkanalen. Myastenia gravis. Buscopan må ikke indgives intramuskulært til patienter, der tager antikoagulantia, da der kan opstå intramuskulært hæmatom. Til disse patienter kan anvendes subkutan eller intravenøs administration. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen I tilfælde hvor svære, uforklarlige mavesmerter vedvarer eller forværres, eller opstår sammen med symptomer som feber, kvalme, opkastning, ændringer i tarmperistaltik, abdominal ømhed, nedsat blodtryk, besvimelse eller blod i afføringen, bør der træffes passende diagnostiske foranstaltninger for at undersøge ætiologien af symptomerne. Behandling med antikolinerge lægemidler som Buscopan kan føre til intraokulær trykstigning hos patienter med udiagnostiseret og derfor ubehandlet snævervinklet glaukom. Patienter, der udvikler smertefulde Llegiu el document complet