BUPRIVA® 10 Parches

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Buprenorfina 4,88 mg

Mevcut itibaren:

MONTE VERDE S.A. [AR] ARGENTINA

ATC kodu:

N02AE01PTD07566

Farmasötik formu:

PARCHE TRANSDERMICO

Kompozisyon:

Cada parche transdérmico de 10 ?g/hora contiene: Buprenorfina 4,88 mg

Uygulama yolu:

[048] Transdérmica

Paketteki üniteler:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 sobres x 1 Parche transdérmico c/u + Inserto

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta controlada

Tarafından üretildi:

AMARIN TECHNOLOGIES S.A.

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: EL PARCHE ESTA CONSTITUIDO POR UNA CAPA ADHESIVA COBERTORA (CAC), EN EL CENTRO Y UNA LAMINA DE DESPEGUE. LA CAC CONSISTE EN UNA LAMINA DE SOPORTE DE TELA COLOR SIMIL PIEL, RECUBIERTA EN SU TOTALIDAD POR UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA, OPALESCENTE. SOBRE EL LADO ADHESIVO DE LA CAC SE ENCUENTRA EL CENTRO CUADRADO QUE CONSISTE EN UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA Y OPALESCENTE, QUE CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO. EL LADO ADHESIVO DEL PARCHE ESTA CUBIERTO EN SU TOTALIDAD POR UNA LÁMINA DE DESPEGUE INCOLORA FACILMENTE DESPRENDIBLE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-09-07 14:20:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: - ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA POR INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO N° 8044-MEE-0523 - ETIQUETA EXTERNA POR INCLUSIÓN DE ADVERTENCIA APROBADA. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR NOMBRE DE EXCIPIENTES, ACORDE A LO DECLARADO EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-07