BUPRIVA® 10 Parches

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Buprenorfina 4,88 mg

Disponible desde:

MONTE VERDE S.A. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

N02AE01PTD07566

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDERMICO

Composición:

Cada parche transdérmico de 10 ?g/hora contiene: Buprenorfina 4,88 mg

Vía de administración:

[048] Transdérmica

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 sobres x 1 Parche transdérmico c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta controlada

Fabricado por:

AMARIN TECHNOLOGIES S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: EL PARCHE ESTA CONSTITUIDO POR UNA CAPA ADHESIVA COBERTORA (CAC), EN EL CENTRO Y UNA LAMINA DE DESPEGUE. LA CAC CONSISTE EN UNA LAMINA DE SOPORTE DE TELA COLOR SIMIL PIEL, RECUBIERTA EN SU TOTALIDAD POR UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA, OPALESCENTE. SOBRE EL LADO ADHESIVO DE LA CAC SE ENCUENTRA EL CENTRO CUADRADO QUE CONSISTE EN UNA MATRIZ ADHESIVA INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA Y OPALESCENTE, QUE CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO. EL LADO ADHESIVO DEL PARCHE ESTA CUBIERTO EN SU TOTALIDAD POR UNA LÁMINA DE DESPEGUE INCOLORA FACILMENTE DESPRENDIBLE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-09-07 14:20:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: - ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA POR INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO N° 8044-MEE-0523 - ETIQUETA EXTERNA POR INCLUSIÓN DE ADVERTENCIA APROBADA. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR NOMBRE DE EXCIPIENTES, ACORDE A LO DECLARADO EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-05-07