BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

budésonide

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

budesonide

Doz:

80 microgrammes

Farmasötik formu:

poudre

Kompozisyon:

composition pour une dose délivrée > budésonide : 80 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté : 4,5 microgrammes

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES

Ürün özeti:

499 831-4 ou 34009 499 831 4 8 - 1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 832-0 ou 34009 499 832 0 9 - 1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 120 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-16

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2011
Dénomination du médicament
BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour
inhalation
BUDÉSONIDE/FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUDFOR
100 microgrammes/6
microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS
POUR LES SYNDROMES
OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES.
Indications thérapeutiques
BUDFOR est un inhalateur qui contient deux substances médicamenteuses
différentes: le budésonide et le fumarate de
formotérol dihydraté.
·
Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et
prévenant l'inflammation dans vos poumons.
·
Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d'action »
ou « bronchodil

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour
inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée contient:
Budésonide
............................................................................................
100,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
................................................................ 6,00
microgrammes par inhalation
Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal contient:
Budésonide
.............................................................................................
80,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
................................................................ 4,50
microgrammes par inhalation
Excipient: Lactose monohydraté (810 microgrammes par dose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BUDFOR est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans
les situations où l'administration par voie inhalée
d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur
β
2 mimétique de longue durée d'action est justifiée:
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
β
2 mimétique
de courte durée d'action par voie inhalée à la demande
ou
·
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
β
2
mimétique de longue durée d'action par voie inhalée.
Note: le dosage BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose n'est
pas adapté au traitement de l'asthme
persistant sévère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée.
BUDFOR ne doit pas être utilisé pour l'initiation d'un traitement
antiasthmatique.
La posologie est individuelle. Le dosage de BUDFOR