Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
budésonide
ASTRAZENECA
R03AK07
budesonide
80 microgrammes
poudre
composition pour une dose délivrée > budésonide : 80 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté : 4,5 microgrammes
liste I
ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
499 831-4 ou 34009 499 831 4 8 - 1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 832-0 ou 34009 499 832 0 9 - 1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 120 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-05-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/05/2011 Dénomination du médicament BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation BUDÉSONIDE/FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ? 3. COMMENT UTILISER BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES. Indications thérapeutiques BUDFOR est un inhalateur qui contient deux substances médicamenteuses différentes: le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. · Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l'inflammation dans vos poumons. · Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d'action » ou « bronchodil Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée contient: Budésonide ............................................................................................ 100,00 microgrammes par inhalation Fumarate de formotérol dihydraté ................................................................ 6,00 microgrammes par inhalation Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal contient: Budésonide ............................................................................................. 80,00 microgrammes par inhalation Fumarate de formotérol dihydraté ................................................................ 4,50 microgrammes par inhalation Excipient: Lactose monohydraté (810 microgrammes par dose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BUDFOR est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2 mimétique de longue durée d'action est justifiée: · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2 mimétique de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ou · chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2 mimétique de longue durée d'action par voie inhalée. Note: le dosage BUDFOR 100 microgrammes/6 microgrammes par dose n'est pas adapté au traitement de l'asthme persistant sévère. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée. BUDFOR ne doit pas être utilisé pour l'initiation d'un traitement antiasthmatique. La posologie est individuelle. Le dosage de BUDFOR Olvassa el a teljes dokumentumot