Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 9 mg
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EA06
Budesonide
9 mg
Granulés gastro-résistants
Budésonide 9 mg
Voie orale
Budesonide
CTI code: 388717-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388717-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388717-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388717-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388717-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032717996839 - Code CNK: 3077351 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-03-23
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BUDENOFALK 9 MG GRANULÉS GASTRO-RÉSISTANTS Budésonide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Budenofalk granulés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Budenofalk granulés 3. Comment prendre Budenofalk granulés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Budenofalk granulés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUDENOFALK GRANULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Les granulés de Budenofalk contiennent la substance active budésonide, un type de stéroïde actif au niveau local, utilisé pour traiter les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. Budenofalk est utilisé dans le traitement - MALADIE DE CROHN : poussées aiguës d’inflammation intestinale, de sévérité légère à modérée, affectant la partie inférieure de l’intestin grêle (l’iléon) et/ou la partie supérieure du gros intestin (le côlon ascendant). - DES ÉPISODES AIGUS DE COLITE MICROSCOPIQUE : une maladie dont il existe deux sous types, la colite collagène et la colite lymphocytaire, et qui est caractérisée par une inflammation chronique du côlon s’accompagnant généralement d’ une diarrhée aqueuse chronique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT Belgenin tamamını okuyun
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Budenofalk 9 mg granulés gastro-résistants 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 9 mg de budésonide. Excipients à effet notoire : Chaque sachet contient 828 mg de saccharose, 36 mg de lactose monohydraté et 900 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés gastro-résistants Granulés blancs à blanc cassé et poudre blanche à jaune pâle, à l’arôme de citron, emballés dans un sachet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Induction d’une rémission chez les patients atteints d’une maladie de Crohn active, de sévérité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant. Induction d’une rémission chez les patients adultes âgés de ≥ 18 ans présentant une colite microscopique évolutive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Maladie de Crohn et colite microscopique _Adultes de plus de 18 ans _ La dose quotidienne recommandée est d’un sachet (contenant 9 mg de budésonide sous forme de granulés gastro-résistants) une fois par jour le matin, environ une demi-heure avant les repas. _Population pédiatrique_ Les granulés gastro-résistants Budenofalk 9 mg ne doivent pas être pris par les enfants et les adolescents en raison de l’expérience insuffisante acquise dans cette tranche d’âge. _Patients atteints d’insuffisance rénale_ Il n’existe pas de recommandation posologique spécifique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2). _Patients atteints d’insuffisance hépatique_ Compte tenu des informations limitées dans cette population de patients, aucune recommandation posologique spécifique ne peut être formulée (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2). {F0E5B578-0300-C27A-BED4-C1318B162BA1}_BPRHealth_0.file 1 Résumé des caractéristiques du produit Mode d’administration Voie orale. Prendre le contenu d’un sachet avant le petit-déjeun Belgenin tamamını okuyun