BRONCHİPRET ŞURUP, 50 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hedera helix l. yapraklarının sıvı ekstresi (1:1) thymus vulgaris l. toprak üstü kısımlarının sıvı ekstresi (1:2-2,5)

Mevcut itibaren:

BİONORİCA İLAÇ TİC. A.Ş.

INN (International Adı):

hedera helix l. leaves fluid extract (1:1) thymus vulgaris l. the surface of the fluid extract (1:2-2,5)

Yetkilendirme tarihi:

2018-06-08

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
BU KULLANMA TALIMATININ TÜMÜNÜ DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN
IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
−
Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız
gerekebilir.
−
Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan
en iyi sonucu elde etmek için
BRONCHİPRET
®
’i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
−
Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza
veya eczacınıza
sorunuz.
−
Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora
görünmelisiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
BRONCHİPRET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
BRONCHİPRET
®
’I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
3.
BRONCHİPRET
® NASIL KULLANILMALI?
4.
OLASI YAN ETKILERI
5.
BRONCHİPRET
®
’IN SAKLANMASI
6.
DIĞER BILGILER
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BRONCHİPRET
® ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
ETKIN MADDE:_ _
100 ml (112 grama eşdeğer) şurup şunları içerir:
16.8 g
_Thymus vulgaris _
L.
_ _
ve/veya
_Thymus zygis _
L., herba (kekik) bitkisi sıvı ekstresi (1:2 – 2.5)
Ekstraksiyon çözücüsü: %10 amonyak [a/a]/ %85 gliserol [a/a]/ %90
etanol [h/h]/su (1:20:70:109)
1.68 g
_Hedera helix _
L., folium (sarmaşık yaprağı) sıvı ekstresi (1:1).
Ekstraksiyon çözücüsü: %70 etanol [h/h]
YARDIMCI MADDELER:_ _
Bu tıbbi ürün sitrik asit monohidrat, saf su, potasyum sorbat,
maltitol ve
hidroksipropil betadeks çözeltisi içermektedir.
RUHSAT SAHIBI:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No: 1/1
34810 Beykoz, İstanbul
ÜRETICI:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Almanya
1.
BRONCHİPRET
® NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?
BRONCHİPRET
®
solunum yolunu etkileyen soğuk algınlığı tedavisinde kullanılan
bitkisel bir
üründür.
Aşırı mukus birikimi ile kendini gösteren bir soğuk algınlığı
belirtisi olan öksürüğün eşlik ettiği
bronşit tedavisinde kullanılır.
2.
BRONCHİPRET
®
’I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BRONCHİPRET
®
’IN BEBEKLERE, ÇOCUKLAR

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
ÜRÜNÜN İSMI
BRONCHİPRET
®
Şurup
2.
KALITATIF VE KANTITATIF BILEŞIMI
ETKIN MADDE:
100 ml (112 grama eşdeğer) şurup şunları içerir:
16.8 g
_Thymus vulgaris _
L.
_ _
ve/veya
_Thymus zygis _
L., herba (kekik) bitkisi sıvı ekstresi (1:2 – 2.5)
Ekstraksiyon çözücüsü: %10 amonyak [a/a]/ %85 gliserol [a/a]/ %90
etanol [h/h]/su (1:20:70:109)
1.68 g
_Hedera helix _
L., folium (sarmaşık yaprağı) sıvı ekstresi (1:1).
Ekstraksiyon çözücüsü: %70 etanol [h/h]
YARDIMCI MADDELER:
Maltitol (Bkz.4.4.)
42.34 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTIK FORM
Dikey damlalıklı ve ölçü kapaklı kahverengi cam şişede, açık
kahverengi, şekerli, aromatik şurup.
4.
KLINIK ÖZELLIKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Aşırı mukus birikimi ile karakterize bir soğuk algınlığı
semptomu olan öksürüğün eşlik ettiği akut
bronşit tedavisinde endikedir.
4.2
DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI
DOZAJ/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki tabloda
belirtilen dozlarda günde üç kez
BRONCHİPRET
®
kullanılmalıdır.
Pozoloji:
Yaş
Doz (ml) (günde 3 kez)
Toplam günlük doz
4 ile 5 yaş arasındaki çocuklar
3.2 ml
9.6 ml
6 ile 11 yaş arasındaki çocuklar
4.3 ml
12.9 ml
Erişkinler ve 12 yaşın üstündeki adölesanlar
5.4 ml
16.2 ml
UYGULAMA YÖNTEMI
Yukarıdaki tablodaki yaşa uygun doza göre günde 3 kez BRONCHİPRET
®
almak için ekteki ölçü
kabını kullanınız.
BRONCHİPRET
®
’i sulandırmadan içiniz. İlacı aldıktan sonra biraz sıvı
(tercihen su) içiniz.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız!
UYGULAMA SÜRESI
Tedavinin süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Lütfen bölüm
4.4’teki bilgilere dikkat ediniz.
2
_ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER _
_BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI _
Böbrek/karaciğer fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda spesifik doz
önerileri için yeterli veri mevcut
değildir.
_PEDIATRIK POPÜLASYON _
4 yaşın altında kullanılmam