Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hedera helix l. yapraklarının sıvı ekstresi (1:1) thymus vulgaris l. toprak üstü kısımlarının sıvı ekstresi (1:2-2,5)
BİONORİCA İLAÇ TİC. A.Ş.
hedera helix l. leaves fluid extract (1:1) thymus vulgaris l. the surface of the fluid extract (1:2-2,5)
2018-06-08
KULLANMA TALİMATI BU KULLANMA TALIMATININ TÜMÜNÜ DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. − Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir. − Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için BRONCHİPRET ® ’i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir. − Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. − Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. BRONCHİPRET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. BRONCHİPRET ® ’I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE 3. BRONCHİPRET ® NASIL KULLANILMALI? 4. OLASI YAN ETKILERI 5. BRONCHİPRET ® ’IN SAKLANMASI 6. DIĞER BILGILER BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BRONCHİPRET ® ŞURUP AĞIZ YOLU ILE ALINIR. ETKIN MADDE:_ _ 100 ml (112 grama eşdeğer) şurup şunları içerir: 16.8 g _Thymus vulgaris _ L. _ _ ve/veya _Thymus zygis _ L., herba (kekik) bitkisi sıvı ekstresi (1:2 – 2.5) Ekstraksiyon çözücüsü: %10 amonyak [a/a]/ %85 gliserol [a/a]/ %90 etanol [h/h]/su (1:20:70:109) 1.68 g _Hedera helix _ L., folium (sarmaşık yaprağı) sıvı ekstresi (1:1). Ekstraksiyon çözücüsü: %70 etanol [h/h] YARDIMCI MADDELER:_ _ Bu tıbbi ürün sitrik asit monohidrat, saf su, potasyum sorbat, maltitol ve hidroksipropil betadeks çözeltisi içermektedir. RUHSAT SAHIBI: Bionorica İlaç Ticaret A.Ş. Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk. Nart Plaza Apt. No: 1/1 34810 Beykoz, İstanbul ÜRETICI: Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Almanya 1. BRONCHİPRET ® NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? BRONCHİPRET ® solunum yolunu etkileyen soğuk algınlığı tedavisinde kullanılan bitkisel bir üründür. Aşırı mukus birikimi ile kendini gösteren bir soğuk algınlığı belirtisi olan öksürüğün eşlik ettiği bronşit tedavisinde kullanılır. 2. BRONCHİPRET ® ’I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BRONCHİPRET ® ’IN BEBEKLERE, ÇOCUKLAR Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜNÜN İSMI BRONCHİPRET ® Şurup 2. KALITATIF VE KANTITATIF BILEŞIMI ETKIN MADDE: 100 ml (112 grama eşdeğer) şurup şunları içerir: 16.8 g _Thymus vulgaris _ L. _ _ ve/veya _Thymus zygis _ L., herba (kekik) bitkisi sıvı ekstresi (1:2 – 2.5) Ekstraksiyon çözücüsü: %10 amonyak [a/a]/ %85 gliserol [a/a]/ %90 etanol [h/h]/su (1:20:70:109) 1.68 g _Hedera helix _ L., folium (sarmaşık yaprağı) sıvı ekstresi (1:1). Ekstraksiyon çözücüsü: %70 etanol [h/h] YARDIMCI MADDELER: Maltitol (Bkz.4.4.) 42.34 g Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTIK FORM Dikey damlalıklı ve ölçü kapaklı kahverengi cam şişede, açık kahverengi, şekerli, aromatik şurup. 4. KLINIK ÖZELLIKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Aşırı mukus birikimi ile karakterize bir soğuk algınlığı semptomu olan öksürüğün eşlik ettiği akut bronşit tedavisinde endikedir. 4.2 DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI DOZAJ/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda günde üç kez BRONCHİPRET ® kullanılmalıdır. Pozoloji: Yaş Doz (ml) (günde 3 kez) Toplam günlük doz 4 ile 5 yaş arasındaki çocuklar 3.2 ml 9.6 ml 6 ile 11 yaş arasındaki çocuklar 4.3 ml 12.9 ml Erişkinler ve 12 yaşın üstündeki adölesanlar 5.4 ml 16.2 ml UYGULAMA YÖNTEMI Yukarıdaki tablodaki yaşa uygun doza göre günde 3 kez BRONCHİPRET ® almak için ekteki ölçü kabını kullanınız. BRONCHİPRET ® ’i sulandırmadan içiniz. İlacı aldıktan sonra biraz sıvı (tercihen su) içiniz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız! UYGULAMA SÜRESI Tedavinin süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Lütfen bölüm 4.4’teki bilgilere dikkat ediniz. 2 _ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER _ _BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI _ Böbrek/karaciğer fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda spesifik doz önerileri için yeterli veri mevcut değildir. _PEDIATRIK POPÜLASYON _ 4 yaşın altında kullanılmam Perskaitykite visą dokumentą