BROMEXLAB-P 4mg/5mL JARABE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC kodu:

R05CB02

Farmasötik formu:

JARABE

Kompozisyon:

POR DOSIS 100.00 mL -

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Tarafından üretildi:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Terapötik grubu:

Bromhexina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de Polietileno Tereftalato (PET) ámbar por 120mL con vasito dosificador

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2024-10-27

Ürün özellikleri

BROMELAB
®
‐ P
(Bromhexina Clorhidrato 4mg/5mL)
JARABE
1.
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de Jarabe contiene
Bromhexina Clorhidrato………..4 mg
Excipientes:
Glicerol,
hidroxietil
celulosa,
sorbitol
solución
no
cristalizante,
propilenglicol,
benzoato de sodio, ácido cítrico anhidro, colorante rojo FD&C N° 40
(CI 16035), esencia de fresa
líquida, sucralosa, alcohol y agua purificada.
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BROMELAB® ‐ P está indicado como adyuvante mucolíticos del
tratamiento antibacteriano de las
infecciones respiratorias en presencia de hipersecreción bronquial.
3.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es la siguiente:

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL, 3 veces al día

Niños de 6 a 12 años: 5 mL, 3 veces al día

Niños de 6 a 2 años: 2,5 mL, 3 veces al día

Niños menores de 2 años: 1,25 mL, 3 veces al día
Para facilitar la administración del jarabe, el envase contiene una
cuchara medida con marcas
compatibles con la dosis anteriormente indicada.

1 cuchara‐medida completa = 5 mL

Para realizar la dosis de 10 mL, se deben tomar 2 cucharas de medida
completas.

BROMELAB®
‐
P
sólo
debe
administrarse
a
niños
menores
de
2
años
de
edad
con
supervisión médica.
USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL:
En los pacientes con insuficiencia renal no es necesario ningún
ajuste de dosis.
USO EN LA INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
En los pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ningún
ajuste de la dosis.
Sólo se debe tomar BROMELAB® ‐ P mientras los síntomas persisten,
no sobrepasando los siete
días de terapéutica consecutiva, excepto por indicación expresa del
médico asistente.
4.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
a
la
bromexina
cualquiera
de
los
excipientes
y
en
pacientes
con
úlcera
gastroduodenal.
5.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
BROMELAB® ‐ P no debe asociarse con antitusígenos o secantes de
las secreciones. El uso de
mucolíticos implica una disminución de la viscosidad y la remoción
del moco, tanto a