Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO
R05CB02
JARABE
POR DOSIS 100.00 mL -
ORAL
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Bromhexina
Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de Polietileno Tereftalato (PET) ámbar por 120mL con vasito dosificador
VIGENTE
2024-10-27
BROMELAB ® ‐ P (Bromhexina Clorhidrato 4mg/5mL) JARABE 1. COMPOSICIÓN Cada 5 mL de Jarabe contiene Bromhexina Clorhidrato………..4 mg Excipientes: Glicerol, hidroxietil celulosa, sorbitol solución no cristalizante, propilenglicol, benzoato de sodio, ácido cítrico anhidro, colorante rojo FD&C N° 40 (CI 16035), esencia de fresa líquida, sucralosa, alcohol y agua purificada. 2. INDICACIONES TERAPÉUTICAS BROMELAB® ‐ P está indicado como adyuvante mucolíticos del tratamiento antibacteriano de las infecciones respiratorias en presencia de hipersecreción bronquial. 3. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología recomendada es la siguiente: Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mL, 3 veces al día Niños de 6 a 12 años: 5 mL, 3 veces al día Niños de 6 a 2 años: 2,5 mL, 3 veces al día Niños menores de 2 años: 1,25 mL, 3 veces al día Para facilitar la administración del jarabe, el envase contiene una cuchara medida con marcas compatibles con la dosis anteriormente indicada. 1 cuchara‐medida completa = 5 mL Para realizar la dosis de 10 mL, se deben tomar 2 cucharas de medida completas. BROMELAB® ‐ P sólo debe administrarse a niños menores de 2 años de edad con supervisión médica. USO EN LA INSUFICIENCIA RENAL: En los pacientes con insuficiencia renal no es necesario ningún ajuste de dosis. USO EN LA INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En los pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ningún ajuste de la dosis. Sólo se debe tomar BROMELAB® ‐ P mientras los síntomas persisten, no sobrepasando los siete días de terapéutica consecutiva, excepto por indicación expresa del médico asistente. 4. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la bromexina cualquiera de los excipientes y en pacientes con úlcera gastroduodenal. 5. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO BROMELAB® ‐ P no debe asociarse con antitusígenos o secantes de las secreciones. El uso de mucolíticos implica una disminución de la viscosidad y la remoción del moco, tanto a Izlasiet visu dokumentu