Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
brimonidin; timolol
Sandoz d.d.
S01ED51
brimonidin; timolol
Kapljice za oko, raztopina
brimonidin 1,3 mg / 1 ml timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
timolol, kombinacije
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-22
1b DK/H/2370/001/DC + corr 1.2.2016 JAZMP-IA/001-21.10.2015 NAVODILO ZA UPORABO BRIMONIDIN/TIMOLOL SANDOZ 2 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA brimonidinijev tartrat in timolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. KAJ JE ZDRAVILO BRIMONIDIN/TIMOLOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRIMONIDIN/TIMOLOL SANDOZ 3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BRIMONIDIN/TIMOLOL SANDOZ 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BRIMONIDIN/TIMOLOL SANDOZ 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO BRIMONIDIN/TIMOLOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brimonidin/timolol Sandoz kapljice za oko se uporabljajo za zdravljenje glavkoma. Vsebujejo dve različni zdravilni učinkovini (brimonidin in timolol), ki znižujeta zvišan očesni tlak. Brimonidin sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2, timolol pa sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Zdravilo Brimonidin/timolol Sandoz se uporablja za znižanje povišanega očesnega tlaka, kadar ne zadostujejo le kapljice za oko z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa. Ta tekočina ves čas izteka iz očesa in nastaja nova tekočina, da jo nadomesti. Če tekočina ne more odtekati dovolj hitro, se tlak v očesu zvišuje in lahko poškoduje vid. Zdravilo Brimonidinimolol Sandoz deluj Belgenin tamamını okuyun
1b DK/H/2370/001/DC + corr1.2.16 + corr 3.3.16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brimonidin/timolol Sandoz 2 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje: 2,0 mg brimonidinijevega tartrata, kar ustreza 1,3 mg brimonidina 5,0 mg timolola, v obliki 6,8 mg timololijevega maleata Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsebuje benzalkonijev klorid 0,05 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina bistra, zelenkastorumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje očesnega tlaka (OT) pri bolnikih s kroničnim glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se nezadostno odzivajo na lokalne antagoniste adrenergičnih receptorjev beta. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Z vrhom kapalke se ne dotikajte površin, da ne bi prišlo do okužbe očesa ali kapljic za oko. Odmerjanje _Priporočeno odmerjanje (vključno s starejšimi osebami) _ Priporočeni odmerek je ena kapljica kombinacije brimonidina in timolola v obolelo oko (oči) dvakrat na dan, v razmaku približno 12 ur. Če boste uporabili več kot eno lokalno zdravilo za očesne bolezni, morate različna zdravila vkapati v časovnem razmiku najmanj 5 minut. Da zmanjšamo možnost sistemske absorpcije, je potrebno, tako kot pri drugih kapljic za oko, pritisniti na solzni mešiček v notranjem očesnem kotu (okluzija izvodila solznega kanala) ali zapreti veke za 2 minuti. To naredite takoj po vkapanju vsake kapljice. Tako lahko dosežemo manj sistemskih neželenih učinkov in povečanje lokalnega delovanja. _Uporaba pri ledvični in jetrni okvari _ Kombinacije brimonidina in timolola pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali, zato je pri zdravljenju tovrstnih bolnikov potrebna previdnost. 1b DK/H/2370/001/DC + corr1.2.16 + corr 3.3.16 _Pediatrična populacija: _ Kombinacija brimonidina in timolola je kontraindicirana pri novorojencih in otrocih (mlajših od 2 let) (glejte poglavja 4.3, 4 Belgenin tamamını okuyun