Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Terbutalinum súlfat
AstraZeneca A/S
R03AC03
Terbutalinum
0,5 mg/úðaskammt
Innöndunarduft
(R) Lyfseðilsskylt
468374 Fjölskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
1989-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BRICANYL TURBUHALER 0,25 MG/SKAMMT OG 0,5 MG/SKAMMT INNÖNDUNARDUFT terbútalínsúlfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Bricanyl Turbuhaler og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Bricanyl Turbuhaler 3. Hvernig nota á Bricanyl Turbuhaler 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Bricanyl Turbuhaler 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BRICANYL TURBUHALER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Bricanyl Turbuhaler er innöndunartæki með dufti sem inniheldur virka efnið terbútalín. Bricanyl Turbuhaler inniheldur berkjuvíkkandi efni sem slakar á vöðvum öndunarvegarins og vinnur þannig gegn skyndilegri þrengingu berkjanna af völdum astmans. Þetta auðveldar leið loftsins um öndunarveginn og auðveldara verður að draga andann. Við innöndun í gegnum Turbuhaler innöndunartækið berst lyfið niður í lungun. Verkun Bricanyl Turbuhaler hefst innan fárra mínútna og varir í allt að 6 klst. Nota skal Bricanyl Turbuhaler til meðferðar við astmaköstum og öðrum öndunarerfiðleikum. Aðeins skal nota Bricanyl Turbuhaler þegar þörf er á í tengslum við astmaköst. Ekki skal nota Bricanyl Turbuhaler til viðhaldsmeðferðar nema öndunarerfiðleikar séu alvarlegir. Bricanyl Turbuhaler skal ekki nota eitt og sér til reglulegrar meðferðar á astma eða öðrum Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg/skammt innöndunarduft. Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/skammt innöndunarduft. 2. INNIHALDSLÝSING Hver gefinn skammtur inniheldur: Terbutalinsúlfat 0,2 mg (sem samsvara 0,25 mg afmældum skammti) eða 0,4 mg (sem samsvara 0,5 mg afmældum skammti). Hjálparefni með þekkta verkun: Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg/skammt: hver gefinn skammtur inniheldur um það bil 0,7 mg af laktósaeinhýdrati. Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/skammt: hver gefinn skammtur inniheldur um það bil 0,4 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innöndunarduft. Hvítt innöndunartæki með bláu botnstykki, innbyggðum skammtamæli og hvítri hlífðarhettu. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Astmi og aðrir berkjukrampar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Bricanyl Turbuhaler er aðeins ætlað til notkunar eftir þörfum og ekki til reglulegrar notkunar. Skammtar eru einstaklingsbundnir. FULLORÐNIR, BÖRN 12 ÁRA OG ELDRI: 0,5 mg eftir þörfum. Í erfiðum tilfellum má auka stakan skammt í 1,5 mg. Heildarsólarhringsskammtur má ekki vera stærri en 6 mg. BÖRN Á ALDRINUM 3-11 ÁRA: 0,25-0,50 mg eftir þörfum. Í erfiðum tilfellum má auka stakan skammt í 1 mg. Heildarsólarhringsskammtur má ekki vera stærri en 4 mg. Lyfjagjöf Þegar Bricanyl Turbuhaler er ávísað ungum börnum er nauðsynlegt að tryggja að þau geti fylgt notkunarleiðbeiningum. LEIÐBEININGAR UM RÉTTA NOTKUN TURBUHALER: Turbuhaler tækið er innöndunardrifið, sem þýðir að þegar sjúklingurinn andar að sér í gegnum munnstykkið, fylgir lyfið innöndunarloftinu ofan í lungun. 2 ATHUGIÐ: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingi um: - að lesa fylgiseðilinn vandlega. - að anda djúpt og kröftuglega að sér í gegnum munnstykkið til að tryggja að sem mest af skammtinum berist til lungnanna. - að anda aldrei frá sér í gegnum munnstykkið. Vera má að sjúklingurinn finni hvorki bragð né verði að öðru leyti Belgenin tamamını okuyun