Branzil Vet. 100 % premix

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Oxolinsyre

Mevcut itibaren:

Aller Aqua A/S

ATC kodu:

QJ01MB05

INN (International Adı):

oxolinic

Doz:

100 %

Farmasötik formu:

premix

Terapötik grubu:

Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )

Yetkilendirme tarihi:

1993-03-03

Ürün özellikleri

20. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRANZIL VET., PREMIX
0.
D.SP.NR
8635
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Branzil Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100% oxolinsyre
3.
LÆGEMIDDELFORM
Premix
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Fisk.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Furunkulose og rødmundsyge (ERM) hos fisk.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Man bør undgå at indånde støv under blandingen. Foretages
blandingen indendørs, bør der
være udsugning i lokalet.
_14443_spc.doc_
_Side 1 af 3_
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Hyppig og gentagen anvendelse af samme type antibiotika indebærer
risiko for udvikling
af resistens i en bakteriepopulation. Hvis muligt, bør anvendelse af
præparatet baseres på
forudgående følsomhedstest. Den anførte dosering bør altid følges
for at minimere risikoen
for udviklingen af krydsresistens.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
10 mg oxolinsyre/kg legemsvægt/døgn sv.t. 25 g premix pr. 2500 kg
legemsvægt/døgn i 10
dage. Gives opblandet i foderet.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Ved vandtemperaturer over 10

C: 30 døgn.
Ved vandtemperaturer under 10

C: 60 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
ATC-kode: QJ 01 MB 05
Oxolinsyre er et anitbiotikum af quinolongruppen og virker ved
hæmning af bakteriernes
DNA-gyrase, hvorved DNA-replikation forhindres. Oxolinsyre virker
baktericidt på især
gramnegative bakterier.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Oxolinsyre fra Branzil Vet. absorberes hurtigt og næsten
fuldstændigt. Halveringstiden i
fisk er ca. 12 timer.
5.3
MILJØMÆSSIGE FORHOLD
Der er en meget stor sikkerhedsmargin ved anvendelse af oxolinsy