Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

szarvasmarharota-vírus, szarvasmarhacorona-vírus, Escherichia coli

Mevcut itibaren:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC kodu:

QI02AL01

INN (International Adı):

szarvasmarharota virus, bovine corona virus, Escherichia coli

Farmasötik formu:

Emulziós injekció

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Szarvasmarha

Terapötik alanı:

inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 4224/1/20 NÉBIH ÁTI (2 ml), 4224/2/20 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4224/3/20 NÉBIH ÁTI (40 ml), 4224/4/20 NÉBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2008-01-10

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V.
Emulziós injekció szarvasmarhák számára.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
1
:
Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5, D-30938, Burgwedel,
Németország
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V.
Emulziós injekció szarvasmarhák számára.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A 2 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált szarvasmarha
rotavírus, UK-Compton
törzs, G6 P5 szerotípus

874 E
1
Inaktivált szarvasmarha
coronavírus, Mebus törzs

340 E
2
_E. coli_
CN7985 törzs,
O101:K99:F41 szerotípus

560 E
3
1
BRV hatékonysági ELISA egységben meghatározva.
2
BCV hatékonysági ELISA egységben meghatározva.
3
_E. coli_
F5 (K99) hatékonysági ELISA egységben meghatározva.
ADJUVÁNSOK:
Könnyű ásványi olaj / emulzifikáló
1,40 ml
Alumínium-hidroxid
2,45 – 3,32 mg
SEGÉDANYAGOK:
Tiomerzál
0,032 – 0,069 mg
Formaldehid
< 0,34 mg
Törtfehér emulzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Vemhes tehenek és üszők aktív immunizálására
_E. coli_
F5 (K99) és F41 adhezinek, rotavírus és
coronavírus ellen.
Azoknál a borjaknál, amelyeket vakcinázott tehenek kolosztrumával
tápláltak életük első 2-4 hetében,
az abban lévő ellenanyagok hatására az alábbiakat állapították
meg:
2
-
az
_E. coli_
F5 (K99) és F41 okozta hasmenések enyhébb formában jelentkeztek;
-
a rotavírus okozta hasmenések ritkábban jelentkeztek;
-
csökkent a rotavírussal és coronavírussal fertőzött borjak
vírusürítésének mértéke.
Az immunitás kezdete: A vakcinát alkotó antigének elleni passzí

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V.
Emulziós injekció szarvasmarhák számára.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 2 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált szarvasmarha
rotavírus,UK-Compton törzs, G6 P5
szerotípus

874 E
1
Inaktivált szarvasmarha coronavírus,
Mebus törzs

340 E
2
_E. coli_
CN7985 törzs,
O101:K99:F41 szerotípus

560 E
3
1
BRV hatékonysági ELISA egységben meghatározva.
2
BCV hatékonysági ELISA egységben meghatározva.
3
_E. coli_
F5 (K99) hatékonysági ELISA egységben meghatározva.
ADJUVÁNSOK:
Könnyű ásványi olaj / emulzifikáló
1,40 ml
Alumínium-hidroxid
2,45 – 3,32 mg
SEGÉDANYAGOK:
Tiomerzál
0,032 – 0,069 mg
Formaldehid
≤ 0,34 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Törtfehér emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (vemhes tehenek és üszők).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Vemhes tehenek és üszők aktív immunizálására
_E. coli_
F5 (K99) és F41 adhezinek, rotavírus és
coronavírus ellen. Azoknál a borjaknál, amelyeket vakcinázott
tehenek kolosztrumával tápláltak életük
első 2-4 hetében, az abban lévő ellenanyagok hatására az
alábbiakat állapították meg:
-
az
_E. coli_
F5 (K99) és F41 okozta hasmenések enyhébb formában jelentkeztek;
-
a rotavírus okozta hasmenések ritkábban jelentkeztek;
-
csökkent a rotavírussal és coronavírussal fertőzött borjak
vírusürítésének mértéke.
Az immunitás kezdete: A vakcinát alkotó antigének elleni passzív
védettség kezdete egybeesik az első
adag kolosztrum felvételével.
2
Az immunitástartósság: Elegykolosztrummal mesterségesen táplált
borjaknál a védelem mindaddig
tart, amíg kolosztrumos táplálást kapnak. Az anyjuk által
szoptatott borjaknál
a rotavírus elleni védelem legalább 7 napig, a coronavírus elleni
védelem
legalább 14 napi