দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
szarvasmarharota-vírus, szarvasmarhacorona-vírus, Escherichia coli
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI02AL01
szarvasmarharota virus, bovine corona virus, Escherichia coli
Emulziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus
Eseti engedély száma: 4224/1/20 NÉBIH ÁTI (2 ml), 4224/2/20 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4224/3/20 NÉBIH ÁTI (40 ml), 4224/4/20 NÉBIH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2008-01-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V. Emulziós injekció szarvasmarhák számára. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó 1 : Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5, D-30938, Burgwedel, Németország Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V. Emulziós injekció szarvasmarhák számára. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A 2 ml-es adag tartalma: HATÓANYAGOK: Inaktivált szarvasmarha rotavírus, UK-Compton törzs, G6 P5 szerotípus 874 E 1 Inaktivált szarvasmarha coronavírus, Mebus törzs 340 E 2 _E. coli_ CN7985 törzs, O101:K99:F41 szerotípus 560 E 3 1 BRV hatékonysági ELISA egységben meghatározva. 2 BCV hatékonysági ELISA egységben meghatározva. 3 _E. coli_ F5 (K99) hatékonysági ELISA egységben meghatározva. ADJUVÁNSOK: Könnyű ásványi olaj / emulzifikáló 1,40 ml Alumínium-hidroxid 2,45 – 3,32 mg SEGÉDANYAGOK: Tiomerzál 0,032 – 0,069 mg Formaldehid < 0,34 mg Törtfehér emulzió. 4. JAVALLAT(OK) Vemhes tehenek és üszők aktív immunizálására _E. coli_ F5 (K99) és F41 adhezinek, rotavírus és coronavírus ellen. Azoknál a borjaknál, amelyeket vakcinázott tehenek kolosztrumával tápláltak életük első 2-4 hetében, az abban lévő ellenanyagok hatására az alábbiakat állapították meg: 2 - az _E. coli_ F5 (K99) és F41 okozta hasmenések enyhébb formában jelentkeztek; - a rotavírus okozta hasmenések ritkábban jelentkeztek; - csökkent a rotavírussal és coronavírussal fertőzött borjak vírusürítésének mértéke. Az immunitás kezdete: A vakcinát alkotó antigének elleni passzí সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovilis Rotavec Corona vakcina A.U.V. Emulziós injekció szarvasmarhák számára. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A 2 ml-es adag tartalma: HATÓANYAGOK: Inaktivált szarvasmarha rotavírus,UK-Compton törzs, G6 P5 szerotípus 874 E 1 Inaktivált szarvasmarha coronavírus, Mebus törzs 340 E 2 _E. coli_ CN7985 törzs, O101:K99:F41 szerotípus 560 E 3 1 BRV hatékonysági ELISA egységben meghatározva. 2 BCV hatékonysági ELISA egységben meghatározva. 3 _E. coli_ F5 (K99) hatékonysági ELISA egységben meghatározva. ADJUVÁNSOK: Könnyű ásványi olaj / emulzifikáló 1,40 ml Alumínium-hidroxid 2,45 – 3,32 mg SEGÉDANYAGOK: Tiomerzál 0,032 – 0,069 mg Formaldehid ≤ 0,34 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció. Törtfehér emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (vemhes tehenek és üszők). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Vemhes tehenek és üszők aktív immunizálására _E. coli_ F5 (K99) és F41 adhezinek, rotavírus és coronavírus ellen. Azoknál a borjaknál, amelyeket vakcinázott tehenek kolosztrumával tápláltak életük első 2-4 hetében, az abban lévő ellenanyagok hatására az alábbiakat állapították meg: - az _E. coli_ F5 (K99) és F41 okozta hasmenések enyhébb formában jelentkeztek; - a rotavírus okozta hasmenések ritkábban jelentkeztek; - csökkent a rotavírussal és coronavírussal fertőzött borjak vírusürítésének mértéke. Az immunitás kezdete: A vakcinát alkotó antigének elleni passzív védettség kezdete egybeesik az első adag kolosztrum felvételével. 2 Az immunitástartósság: Elegykolosztrummal mesterségesen táplált borjaknál a védelem mindaddig tart, amíg kolosztrumos táplálást kapnak. Az anyjuk által szoptatott borjaknál a rotavírus elleni védelem legalább 7 napig, a coronavírus elleni védelem legalább 14 napi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন