BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LORNOXICAM

Mevcut itibaren:

TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.

ATC kodu:

M01AC05

INN (International Adı):

LORNOXICAM

Doz:

8 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

LORNOXICAM 8 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Lornoxicam

Ürün özeti:

BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado - BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1999-07-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BOSPORÓN 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Lornoxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Bosporón
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Bosporón
3. Cómo tomar
Bosporón
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Bosporón
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BOSPORÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bosporón es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y
antirreumático del grupo de los
oxicam. Se usa en adultos para:
- el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a
moderado en adultos
- el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación de la
artritis reumatoide en adultos
- el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación de la
artrosis en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BOSPORÓN
NO TOME BOSPORÓN

si es alérgico al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes
de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido
acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);

si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que
aumenta el riesgo de
hemorragia o moratones);

si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca
grave);

si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso
sanguíneo en el cerebro, u otro
tipo de hemorragias;

si tiene un

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bosporón 8 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
90 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a
amarillento, que lleva impreso "L08".
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a
moderado en adultos
-
Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en artrosis en
adultos
-
Tratamiento sintomático del dolor e inflamación en la artritis
reumatoide en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de
cada individuo al tratamiento. Los
efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva
mínima durante el mínimo tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dolor
8-16 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis
máxima diaria recomendada es de 16 mg.
Artrosis y artritis reumatoide
La dosis inicial recomendada es de 12 mg de lornoxicam al día,
divididos en 2 ó 3 dosis. A partir del
segundo día de tratamiento, la dosis no debe superar los 16 mg de
lornoxicam al día.
Poblaciónes especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de lornoxicam en niños y adolescentes menores
de 18 años de edad debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
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_Personas de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años
de edad, a no ser que exista
insuficiencia renal o hepática pero lornoxicam debe administrarse con
precaución, ya que los pacientes de
este grupo de edad toleran peor los efectos gastrointestinales (ver
sección 4.4).
_Insuficiencia rena