Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORNOXICAM
TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.
M01AC05
LORNOXICAM
8 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LORNOXICAM 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Lornoxicam
BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado - BOSPORON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado
Anulado
1999-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BOSPORÓN 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Lornoxicam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bosporón y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bosporón 3. Cómo tomar Bosporón 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bosporón 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BOSPORÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bosporón es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y antirreumático del grupo de los oxicam. Se usa en adultos para: - el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado en adultos - el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación de la artritis reumatoide en adultos - el tratamiento sintomático del dolor y la inflamación de la artrosis en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BOSPORÓN NO TOME BOSPORÓN si es alérgico al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina); si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones); si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave); si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias; si tiene un Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bosporón 8 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 90 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, oblongo, de color blanco a amarillento, que lleva impreso "L08". 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado en adultos - Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación en artrosis en adultos - Tratamiento sintomático del dolor e inflamación en la artritis reumatoide en adultos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de cada individuo al tratamiento. Los efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dolor 8-16 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis. La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg. Artrosis y artritis reumatoide La dosis inicial recomendada es de 12 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis. A partir del segundo día de tratamiento, la dosis no debe superar los 16 mg de lornoxicam al día. Poblaciónes especiales _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de lornoxicam en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. 2 de 13 _Personas de edad avanzada _ No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años de edad, a no ser que exista insuficiencia renal o hepática pero lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los pacientes de este grupo de edad toleran peor los efectos gastrointestinales (ver sección 4.4). _Insuficiencia rena Lesen Sie das vollständige Dokument