Borgal 200mg/ml;40 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Triméthoprime 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml

Mevcut itibaren:

Virbac S.A.

ATC kodu:

QJ01EW13

INN (International Adı):

Sulfadoxine; Trimethoprim

Doz:

200mg/ml;40 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Sulfadoxine 200 mg/ml; Triméthoprime 40 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapötik grubu:

bovin; cheval; porc

Terapötik alanı:

Sulfadoxine and Trimethoprim

Ürün özeti:

CTI code: 067742-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 067742-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0026963 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1972-09-01

Bilgilendirme broşürü

Notice – version FR
Borgal 24%
B. NOTICE
Notice – version FR
Borgal 24%
NOTICE
BORGAL 24%, 200 MG/ML + 40 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS,
CHEVAUX ET PORCS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 M – L.I.D.
06516 CARROS
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
INTERVET INTERNATIONAL GmbH
FELDSTRASSE 1A
85716 UNTERSCHLEISSHEIM
DEUTSCHLAND
OU
VIRBAC
1
ère
AVENUE 2065 M – LID
F-06516 CARROS
France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
BORGAL 24%, 200 MG/ML + 40 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS,
CHEVAUX ET PORCS.
Sulfadoxine - Triméthoprime
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives:
sulfadoxine
200,0 mg/ml
triméthoprime
40,0 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes primaires, ainsi que
pour les infections secondaires
se produisant dans le cadre de maladies virales, dues à des
bactéries à Gram positif et à Gram
négatif sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadoxine et en
tenant compte de la capacité
des deux principes actifs, sur base de leurs propriétés
pharmacocinétiques, d'atteindre le lieu de
l'infection à concentrations actives.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
- Aucun autre sulfamide ne peut être administré simultanément.
- Ne pas administrer à des animaux hypersensibles aux sulfamides ou
au triméthoprime.
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant des affections
hépatiques ou rénales sévères ou des
animaux présentant des anomalies hématologiques.
- L'administration intraveineuse est contre-indiquée en cas
d'utilisation préalable ou concomitante
d'inhibiteurs du système nerveux central (par exemple des
anesthésiques ou des neuroleptiques).
6.
EFFETS INDESIRABLES
- On peut observer des gonflements et des douleurs transitoires à
l'endroit de l'inject

Ürün özellikleri

RCP – version FR
Borgal 24%
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RCP – version FR
Borgal 24%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BORGAL 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, solution injectable pour bovins,
chevaux et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives:
sulfadoxine
200,0 mg/ml
triméthoprime 40,0 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections bactériennes primaires, ainsi que
pour les infections secondaires se
produisant dans le cadre de maladies virales, dues à des bactéries
à Gram positif et à Gram négatif
sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadoxine et en tenant
compte de la capacité des deux
principes actifs, sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques,
d'atteindre le lieu de l'infection à
concentrations actives.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Aucun autre sulfamide ne peut être administré simultanément.
- Ne pas administrer à des animaux hypersensibles aux sulfamides ou
au triméthoprime.
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant des affections
hépatiques ou rénales sévères ou
des animaux présentant des anomalies hématologiques.
- L'administration intraveineuse est contre-indiquée en cas
d'utilisation préalable ou
concomitante d'inhibiteurs du système nerveux central (par exemple
des anesthésiques ou des
neuroleptiques).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
1.
Chez les chevaux, on a constaté un choc cardiaque et respiratoire, en
général après une
injection intraveineuse. L'injection intraveineuse ne devrait dès
lors être utilisée que lorsqu'elle
se justifie d'un point de vue thérapeutique.
2.
La solution injectable devrait être à peu près à la température
du corps. L'injection doit être
interrompue aux premiers signes d'intolérance et un traitement du
choc doi