País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Triméthoprime 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml
Virbac S.A.
QJ01EW13
Sulfadoxine; Trimethoprim
200mg/ml;40 mg/ml
Solution injectable
Sulfadoxine 200 mg/ml; Triméthoprime 40 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; cheval; porc
Sulfadoxine and Trimethoprim
CTI code: 067742-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 067742-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0026963 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1972-09-01
Notice – version FR Borgal 24% B. NOTICE Notice – version FR Borgal 24% NOTICE BORGAL 24%, 200 MG/ML + 40 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VIRBAC 1 ère Avenue – 2065 M – L.I.D. 06516 CARROS FRANCE Fabricant responsable de la libération des lots : INTERVET INTERNATIONAL GmbH FELDSTRASSE 1A 85716 UNTERSCHLEISSHEIM DEUTSCHLAND OU VIRBAC 1 ère AVENUE 2065 M – LID F-06516 CARROS France 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE BORGAL 24%, 200 MG/ML + 40 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS. Sulfadoxine - Triméthoprime 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS Substances actives: sulfadoxine 200,0 mg/ml triméthoprime 40,0 mg/ml 4. INDICATION(S) Pour le traitement des infections bactériennes primaires, ainsi que pour les infections secondaires se produisant dans le cadre de maladies virales, dues à des bactéries à Gram positif et à Gram négatif sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadoxine et en tenant compte de la capacité des deux principes actifs, sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d'atteindre le lieu de l'infection à concentrations actives. 5. CONTRE-INDICATION(S) - Aucun autre sulfamide ne peut être administré simultanément. - Ne pas administrer à des animaux hypersensibles aux sulfamides ou au triméthoprime. - Ne pas utiliser chez des animaux présentant des affections hépatiques ou rénales sévères ou des animaux présentant des anomalies hématologiques. - L'administration intraveineuse est contre-indiquée en cas d'utilisation préalable ou concomitante d'inhibiteurs du système nerveux central (par exemple des anesthésiques ou des neuroleptiques). 6. EFFETS INDESIRABLES - On peut observer des gonflements et des douleurs transitoires à l'endroit de l'inject Leer el documento completo
RCP – version FR Borgal 24% ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RCP – version FR Borgal 24% 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BORGAL 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substances actives: sulfadoxine 200,0 mg/ml triméthoprime 40,0 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, chevaux et porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infections bactériennes primaires, ainsi que pour les infections secondaires se produisant dans le cadre de maladies virales, dues à des bactéries à Gram positif et à Gram négatif sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadoxine et en tenant compte de la capacité des deux principes actifs, sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d'atteindre le lieu de l'infection à concentrations actives. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Aucun autre sulfamide ne peut être administré simultanément. - Ne pas administrer à des animaux hypersensibles aux sulfamides ou au triméthoprime. - Ne pas utiliser chez des animaux présentant des affections hépatiques ou rénales sévères ou des animaux présentant des anomalies hématologiques. - L'administration intraveineuse est contre-indiquée en cas d'utilisation préalable ou concomitante d'inhibiteurs du système nerveux central (par exemple des anesthésiques ou des neuroleptiques). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE 1. Chez les chevaux, on a constaté un choc cardiaque et respiratoire, en général après une injection intraveineuse. L'injection intraveineuse ne devrait dès lors être utilisée que lorsqu'elle se justifie d'un point de vue thérapeutique. 2. La solution injectable devrait être à peu près à la température du corps. L'injection doit être interrompue aux premiers signes d'intolérance et un traitement du choc doi Leer el documento completo