Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ibandrónico (eq. a 168,75 mg de ácido ibandrónico en forma de sal monobásica)
F. Hoffmann-La Roche S.A..
M05BA06
Ácido ibandrónico
150 mg
Comprimido recubierto
F. Hoffmann-La Roche S.A..; F. Hoffmann-La Roche.
Estuche por 1 blíster con 1 comprimido recubierto.
Cancelado
2017-06-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Bonviva® 150 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos FORTALEZA: 150 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster con 1 comprimido recubierto. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A, BASILEA, SUIZA FABRICANTE, PAÍS: F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A, BASILEA, SUIZA Producto Terminado F. HOFFMANN-LA ROCHE, KAISERAUGST, SUIZA Empacador primario y secundario NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 043-17D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de junio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Ácido ibandrónico (eq. a 168,75 mg de ácido ibandrónico en forma de sal monobásica) 150,0 mg Lactosa monohidratada 162.75 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica: Bonviva 150 mg está indicado como tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica para reducir el riesgo de fracturas. La osteoporosis puede confirmarse por una masa ósea reducida (T < -2,0 DE [desviación estándar]) y la presencia o antecedentes de fracturas osteoporóticas, o bien por una masa ósea reducida (T < -2,5 DE) en ausencia de fracturas osteoporóticas preexistentes documentadas. CONTRAINDICACIONES: Bonviva está contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico o a alguno de los excipientes. Bonviva está contraindicado en pacientes con hipocalcemia no corregida. Como con todos los bisfosfonatos indicados para el tratamiento de la osteoporosis, la hipocalcemia preexistente ha de corregirse antes de comenzar la administración de Bonviva. Bonviva, como varios bisfosfonatos, está contraindicado en pacientes con anomalías del esófago que retarden el vaciado esofágico, como una constricción o acalasia Bonviva está contraindicado asimismo en pacientes incapacitadas para permanecer levantadas o sentadas en posición erecta durante un mínimo de 60 minutos (v Posología y forma de administración y Advertencia Belgenin tamamını okuyun