Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
TECNIGEN S.R.L.
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLI
M
Donepezil
043017021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043017019 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BLIXIE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM BLIXIE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Donepezil cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Blixie e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Blixie. 3. Come prendere Blixie. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Blixie. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS'È BLIXIE E A CHE COSA SERVE Blixie (donepezil cloridrato) appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i livelli di una sostanza (acetilcolina) nel cervello coinvolta nella funzione della memoria attraverso il rallentamento della sua degradazione. E’ usato per il trattamento dei sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata il morbo di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. I sintomi includono l’incremento della perdita della memoria, confusione e cambiamenti dell’umore. In conseguenza di ciò, i pazienti che soffrono del morbo di Alzheimer trovano sempre più difficoltà nell’esecuzione delle normali attività quotidiane. L’uso di questo medicinale è riservato a soli pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BLIXIE NON PRENDA BLIXIE: - se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (ele Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Blixie 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato corrispondente a 4,56 mg di donepezil. Eccipienti con effetti noti: 91,25 mg di lattosio per compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Blixie 5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore bianco, rotonde e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di Blixie sono indicate per il trattamento sintomatico della demenza da Alzheimer da lieve a moderatamente grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti/Anziani Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). Blixie deve essere assunto per via orale la sera, appena prima di coricarsi. La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese così da poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo steady-state di donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese al dosaggio di 5 mg/die, la dose di Blixie può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose massima giornaliera raccomandata è di 10 mg/die. Dosi superiori di 10 mg/die non sono stati ancora sperimentati nel corso di studi clinici. Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza da Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformità alle linee guida accettate (ad es. DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil deve essere iniziata solo se è disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del farmaco. La terapia di mantenimento può proseguire fino a quando esiste un beneficio terapeutico per il paziente. Pertanto il beneficio clinico di Belgenin tamamını okuyun