Bisoprolol-ratiopharm 10 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kodu:

C07AB07

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl 20x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 28x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 30x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

41 - CARDIACA

Terapötik alanı:

Bisoprolol

Ürün özeti:

tbl 100x1x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 98x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 56x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 100x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 60x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 50x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 30x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 28x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl 20x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2002-02-07

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02636-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG
BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 MG
tablety
bisoprololiumfumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii . Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bisoprolol-ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bisoprolol-ratiopharm
3.
Ako užívať Bisoprolol-ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bisoprolol-ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BISOPROLOL-RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Bisoprolol (liečivo v Bisoprolol-ratiopharm) patrí do skupiny
liekov, ktoré sa nazývajú betablokátory.
Tieto lieky spomaľujú srdcovú aktivitu, čím znižujú krvný
tlak.
Bisoprolol sa môže použiť na liečbu SRDCOVEJ ANGÍNY (bolesť v
hrudníku zapríčinená upchaním
tepien, ktoré zásobujú srdcový sval) alebo HYPERTENZIE (vysoký
krvný tlak).
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BISOPROLOL-RATIOPHARM
NEUŽÍVAJTE BISOPROLOL-RATIOPHARM
-
ak ste alergický na bisoprololiumfumarát alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte kardiogénny šok, vážne postihnutie srdca spôsobujúce
rýchly, slabý srdcový tep; nízky
krvný tlak; studenú a vlhkú pokožku; ak pociťuje s

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02636-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprololiumfumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Béžové mramorovité okrúhle bikonvexné tablety označené
„10“ a s poliacou ryhou na jednej strane
a hladké na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Dávkovanie sa má upravovať individuálne. Odporúča sa začať s
najnižšou možnou dávkou.
U niektorých pacientov môže byť primeranou dávkou 5 mg na deň.
Zvyčajná dávka je 10 mg 1-krát
denne. Maximálna odporúčaná dávka je 20 mg denne.
_OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV_
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene_
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu < 20 ml/min) a u pacientov
s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča, aby sa denná
dávka 10 mg bisoprololiumfumarátu
neprekročila.
_Starší pacienti_
Zvyčajne nie je potrebné upravovať dávkovanie. Odporúča sa
začať liečbu s najnižším možným
dávkovaním.
_Pediatrická populácia_
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím bisoprololu u detí, preto sa
jeho použitie u detí neodporúča.
Prerušenie liečby
Liečba sa nemá náhle prerušiť (pozri časť 4.4). Dávkovanie sa
má znižovať pomaly s týždňovým
intervalom zníženia dávky na polovicu.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02636-Z1B
Spôsob podávania
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg sú tablety určené na perorálne
užitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Bisoprolol je kontraindikovaný u pacientov s/so:

precitlivenosťou na bisoprolol alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1;

akútnym zlyhaním srdca alebo počas epizód obehovej dekompenzácie
vyžadujúce i.v.
inotropnú lie�