Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
Orion Corporation
C07AB07
bisoprolol fumarate
10 mg
tabletter
2011-07-03
16. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”ORION”, TABLETTER 1. D.SP.NR. 27146 2. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Orion” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisoprolol ”Orion” 2,5 mg: hver tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat Bisoprolol ”Orion” 5 mg: hver tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat Bisoprolol ”Orion” 10 mg: hver tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 2,5 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig delekærv 5 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig delekærv 10 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig delekærv Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af stabil kronisk hjertesvigt med nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel, som supplement til ACE-hæmmere og diuretika og eventuelt hjerteglykosider (yderligere information se pkt. 5.1). Behandling af kronisk, stabil angina pectoris. Behandling af essentiel hypertension. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administrationsvej: oral anvendelse _46551_spc.docx_ _Side 1 af 12_ _Stabil kronisk hjertesvigt_ Standardbehandlingen ved kronisk hjertesvigt består af en ACE-hæmmer (eller en angiotensinreceptorblokker i tilfælde af intolerans over for ACE-hæmmere), en betablokker, diuretika og, når det er hensigtsmæssigt, hjerteglykosider. Patientens tilstand bør være stabil (uden akut svigt), når behandlingen med bisoprolol påbegyndes. Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandlingen af kronisk hjertesvigt. Der kan forekomme en forbigående forværring af hjertesvigt, hypotension eller bradykardi under og efter titreringsperioden. Titreringsfase Behandling af stabil kronisk hjertesvigt med bisoprololfumarat kræver en optitreringsfase. Behandlingen med bisoprololfumarat skal indledes med en gradvis titrering i henhold til følgende trin: 1,25 mg én gang da Belgenin tamamını okuyun