Bisoprolol "Orion" 10 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

BISOPROLOLFUMARAT

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

C07AB07

INN (Jina la Kimataifa):

bisoprolol fumarate

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini ya tarehe:

2011-07-03

Tabia za bidhaa

16. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”ORION”, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27146
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Orion”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisoprolol ”Orion” 2,5 mg: hver tablet indeholder 2,5 mg
bisoprololfumarat
Bisoprolol ”Orion” 5 mg: hver tablet indeholder 5 mg
bisoprololfumarat
Bisoprolol ”Orion” 10 mg: hver tablet indeholder 10 mg
bisoprololfumarat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
2,5 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig
delekærv
5 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig
delekærv
10 mg: hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter med en ensidig
delekærv
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af stabil kronisk hjertesvigt med nedsat systolisk funktion
af venstre
ventrikel, som supplement til ACE-hæmmere og diuretika og eventuelt
hjerteglykosider (yderligere information se pkt. 5.1).

Behandling af kronisk, stabil angina pectoris.

Behandling af essentiel hypertension.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: oral anvendelse
_46551_spc.docx_
_Side 1 af 12_
_Stabil kronisk hjertesvigt_
Standardbehandlingen ved kronisk hjertesvigt består af en ACE-hæmmer
(eller en
angiotensinreceptorblokker i tilfælde af intolerans over for
ACE-hæmmere), en
betablokker, diuretika og, når det er hensigtsmæssigt,
hjerteglykosider. Patientens tilstand
bør være stabil (uden akut svigt), når behandlingen med bisoprolol
påbegyndes.
Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandlingen
af kronisk
hjertesvigt.
Der kan forekomme en forbigående forværring af hjertesvigt,
hypotension eller bradykardi
under og efter titreringsperioden.
Titreringsfase
Behandling af stabil kronisk hjertesvigt med bisoprololfumarat kræver
en optitreringsfase.
Behandlingen med bisoprololfumarat skal indledes med en gradvis
titrering i henhold til
følgende trin:

1,25 mg én gang da