Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Adı):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2010-07-09

Bilgilendirme broşürü

GI-193-11/12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprololfumarat gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
Betablocker. Es wird angewendet zur
Behandlung von
– Bluthochdruck
– Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, die durch eine
Verstopfung der zum Herzen führenden
Arterien verursacht werden)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-ACTAVIS BEACHTEN?
BISOPROLOL-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
– wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
– wenn Sie unter SCHWEREM ASTHMA oder anderen SCHWERER
Atembeschwerden leiden.
– wenn Sie unter einer AKUTER HERZMUSKELSCHWÄCHE oder einem Schock
leiden, der durch eine
Herzerkrankung hervorgerufen wurde.
– wenn bei Ihnen ERREGUNGSLEITUNGSSTÖRUNGEN (AV-Block II. oder III.
Grades) oder
HERZRHYTHMUSST�

Ürün özellikleri

FI-192/193-11/12
FACHINFORMATION
BISOPROLOL-ACTAVIS 5 MG TABLETTEN
BISOPROLOL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten
Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 4,24 mg Bisoprolol, entsprechend 5 mg
Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
135,20 mg Lactose-Monohydrat.
_Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 8,49 mg Bisoprolol, entsprechend 10 mg
Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
130,20 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten_
Hellgelb gesprenkelte, runde, konvexe Tabletten mit den Prägungen
„BI“ bzw. „5“ neben der Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten_
Beige gesprenkelte, runde, konvexe Tabletten mit den Prägungen
„BI“ bzw. „10“ neben der Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Stabile chronische Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Bisoprolol-Actavis Tabletten sind zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.
B. einem Glas Wasser) eingenommen
werden. Die Einnahme der Tablette kann unabhängig von einer Mahlzeit
erfolgen.
Dosierung
de_79579_00_00_spc.rtf
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November 2012
NL/H/0235/001-002/MR; V030 Responses
FI-192/193-11/12
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen,
mit der geringstmöglichen Dosis
zu beginnen. Bei manchen Patienten reichen 5 mg pro Tag aus. Die
normale Dosis beträgt 10 mg einmal
täglich, die maximal empfohlene Dosis 20 mg täglich.
_Spezielle Patientengruppen_
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
Normalerweise ist eine Dos