Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-09
GI-193-11/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BISOPROLOL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Bisoprololfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis beachten? 3. Wie ist Bisoprolol-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprololfumarat gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten Betablocker. Es wird angewendet zur Behandlung von – Bluthochdruck – Angina pectoris (Schmerzen in der Brust, die durch eine Verstopfung der zum Herzen führenden Arterien verursacht werden) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-ACTAVIS BEACHTEN? BISOPROLOL-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie unter SCHWEREM ASTHMA oder anderen SCHWERER Atembeschwerden leiden. – wenn Sie unter einer AKUTER HERZMUSKELSCHWÄCHE oder einem Schock leiden, der durch eine Herzerkrankung hervorgerufen wurde. – wenn bei Ihnen ERREGUNGSLEITUNGSSTÖRUNGEN (AV-Block II. oder III. Grades) oder HERZRHYTHMUSST Preberite celoten dokument
FI-192/193-11/12 FACHINFORMATION BISOPROLOL-ACTAVIS 5 MG TABLETTEN BISOPROLOL-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 4,24 mg Bisoprolol, entsprechend 5 mg Bisoprololfumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 135,20 mg Lactose-Monohydrat. _Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 8,49 mg Bisoprolol, entsprechend 10 mg Bisoprololfumarat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 130,20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Bisoprolol-Actavis 5 mg Tabletten_ Hellgelb gesprenkelte, runde, konvexe Tabletten mit den Prägungen „BI“ bzw. „5“ neben der Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. _Bisoprolol-Actavis 10 mg Tabletten_ Beige gesprenkelte, runde, konvexe Tabletten mit den Prägungen „BI“ bzw. „10“ neben der Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Stabile chronische Angina pectoris 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung Bisoprolol-Actavis Tabletten sind zum Einnehmen. Die Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden. Die Einnahme der Tablette kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen. Dosierung de_79579_00_00_spc.rtf Seite 1 von 9 November 2012 NL/H/0235/001-002/MR; V030 Responses FI-192/193-11/12 Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen, mit der geringstmöglichen Dosis zu beginnen. Bei manchen Patienten reichen 5 mg pro Tag aus. Die normale Dosis beträgt 10 mg einmal täglich, die maximal empfohlene Dosis 20 mg täglich. _Spezielle Patientengruppen_ Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung Normalerweise ist eine Dos Preberite celoten dokument