Biosund

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Adı):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Farmasötik formu:

Flüssigkeit

Kompozisyon:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.9g

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-09-27

Ürün özellikleri

.../2
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Biosund
FE
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
0,90 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph. Fr. X (6-7:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Citronensäure-Monohydrat, Fructose (Ph.Eur.),
Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Maltodextrin, Natriumbenzoat,
Povidon 30, Propylenglycol, gereinigtes Wasser,
Kirsch-Aroma
Hinweis für Diabetiker:
1 ml Flüssigkeit enthält weniger als 0,3 BE
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
FN 5.
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Ü-berempfindlichkeit auf Zubereitungen aus Efeublättern
- 2 -
.../3
oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr
nicht angewendet werden.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 Behandelten _
_HÄUFIG: _
_weniger als 1 von 10, _
_aber mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_weniger als 1 von 100, _
_aber mehr als 1 von 1000 _
_Behandelten _
_SELTEN: _
_weniger als 1 von 1000, _
_aber mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich _
_Einzelfälle _
Sehr selten werden nach Einnahme von Efeu-haltigen
Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe,
Quinkeödem, Exantheme und Urtikaria beobachtet. Bei
empfindlichen Personen können gelegentlich
Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
auftreten.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
wurden nicht u