País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.9g
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-27
.../2 FA Anlage FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Biosund FE Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 0,90 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph. Fr. X (6-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Citronensäure-Monohydrat, Fructose (Ph.Eur.), Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Maltodextrin, Natriumbenzoat, Povidon 30, Propylenglycol, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma Hinweis für Diabetiker: 1 ml Flüssigkeit enthält weniger als 0,3 BE FM 4. Anwendungsgebiete Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; Erkältungskrankheiten der Atemwege. FN 5. Gegenanzeigen Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter Ü-berempfindlichkeit auf Zubereitungen aus Efeublättern - 2 - .../3 oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: _SEHR HÄUFIG: _ _mehr als 1 von 10 Behandelten _ _HÄUFIG: _ _weniger als 1 von 10, _ _aber mehr als 1 von 100 _ _Behandelten _ _GELEGENTLICH: _ _weniger als 1 von 100, _ _aber mehr als 1 von 1000 _ _Behandelten _ _SELTEN: _ _weniger als 1 von 1000, _ _aber mehr als 1 von 10.000 _ _Behandelten _ _SEHR SELTEN: _ _weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich _ _Einzelfälle _ Sehr selten werden nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe, Quinkeödem, Exantheme und Urtikaria beobachtet. Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden nicht u Leer el documento completo