Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
Normal
ibuprofen
Pasif
1993-03-09
KULLANMA TALİMATI BİOPHEN 400 MG DRAJE AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen. * _YARDIMCI MADDELER:_ Nişasta, laktoz, talk, jelatin, magnezyum stearat, şeker, gum arabik, eritrosin, kamauba mumu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında_, _doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _BİOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_ _2. _ _BİOPHEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _BİOPHEN NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _BİOPHENYIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BİOPHEN, 20, 30 ve 100 draje içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. • Her bir draje 400 mg ibuprofen içerir. • BİOPHEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. • BİOPHEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - Eklemlerdeki romatizmal iltihabı hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOPHEN 400 mg Draje 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir draje, 400 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz 80,00 mg Şeker 325,22 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız, 3. FARMASÖTİK FORM Draje 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BİOPHEN; Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJ I/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e bakınız). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü BİOPHEN gibi NSAİİTerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu Belgenin tamamını okuyun