BIOPHEN 400 MG DRAJE, 20 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

ibuprofen

Disponibil de la:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

ibuprofen

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

1993-03-09

Prospect

KULLANMA TALİMATI
BİOPHEN 400 MG DRAJE 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•  _ETKIN MADDE:_ 400 mg ibuprofen.
* 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Nişasta,  laktoz,  talk,  jelatin,  magnezyum  stearat,  şeker,  gum 
arabik, eritrosin, kamauba mumu
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız.  Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,  başkalarına vermeyiniz._
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında_,  _doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı_ 
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•  Bu  talimatta yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında YÜKSEK_ 
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BİOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2. _
_BİOPHEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_BİOPHEN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. 
_BİOPHENYIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•  BİOPHEN, 20,  30 ve  100 draje içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
•  Her bir draje 400 mg ibuprofen içerir.
•  BİOPHEN’in  etkin  maddesi  olan  ibuprofen,  non-steroid  antiinflamatuar  ilaçlar 
(NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•   BİOPHEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
-   Eklemlerdeki  romatizmal iltihabı hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan 
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,

Caracteristicilor produsului

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
BİOPHEN 400 mg Draje
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:
Her bir draje, 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 
80,00 mg
Şeker 
325,22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız,
3.  FARMASÖTİK FORM
Draje
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BİOPHEN;
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut 
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJ I/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  günde  1200-1800  mg’dır.  Bazı  hastalarda  600-1200 
mg/gün  dozunda  idame  edilebilir.  Şiddetli  ve  akut  olgularda  dozun  akut  faz  geçene  kadar 
artırılması  avantajlı  olabilir.  Günlük  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  verilen  2400  mg’ı 
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.  Bu durumda hasta yakından 
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler,  semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz,  en kısa 
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e bakınız).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler  bol  miktarda  suyla  birlikte  yutulmalıdır.  Oral  rahatsızlık  veya  boğaz 
iritasyonunun  engellenmesi  için  tabletler,  çiğnenmeden,  kırılmadan  veya  ezilmeden  bütün 
olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal,  hepatik  ya  da kalp  yetmezliği  olan  hastalarda dikkatli  olunmalıdır,  çünkü  BİOPHEN 
gibi  NSAİİTerin  kullanımı  renal  fonksiyonlarda  bozulmayla  sonuçlanabilir.  Bu