Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPROSTENOL, CLOPROSTENOLNATRIUM
Vetoquinol Scandinavia AB
QG02AD90
CLOPROSTENOL, CLOPROSTENOLNATRIUM
0,0875 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-12-07
21. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BIOESTROVET SWINE, INJEKTIONS, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30113 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bioestrovet Swine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF Cloprostenol 0,0875 mg (svarende til cloprostenolnatrium 0,0920 mg) HJÆLPESTOFFER Benzylalkohol (E1519) 20,00 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En klar, farveløs opløsning uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (søer og gylte). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos søer og gylte: Induktion af faring fra dag 114 af drægtigheden (dag 1 af drægtigheden er den sidste dag af insemination). _dk_hum_65905_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige dyr, medmindre formålet er at afslutte drægtigheden. Må ikke gives til dyr med spastiske sygdomme i luftveje eller mave-tarm-kanalen. Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, gastrointestinale eller respiratoriske lidelser. Må ikke anvendes til at fremkalde faring hos søer med mistænkt dystocia, der skyldes mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer på grund af en unormal position af fosteret. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke gives intravenøst. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Respons på igangsættelse af faring hos søer og gylte kan påvirkes af dyrets fysiologiske tilstand på behandlingstidspunktet. Respons på behandlingen er ikke homogen, hverken flokke imellem eller hos det enkelte dyr i samme flok. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Induktion af faring for tidligt i drægtigheden kan medføre at der fødes ikke-levedygtige grise. Hvis lægemidlet anvendes mere end to dage før den gennemsnitlige drægtighedslængde, udregnet ud fra gårdens optegnelser, kan det resultere i et øget antal ikke-levedygtige grise. For at reducere risikoen for anaerobe infektione Belgenin tamamını okuyun