Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLOPROSTENOL, CLOPROSTENOLNATRIUM

Tilgængelig fra:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC-kode:

QG02AD90

INN (International Name):

CLOPROSTENOL, CLOPROSTENOLNATRIUM

Dosering:

0,0875 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2022-12-07

Produktets egenskaber

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIOESTROVET SWINE, INJEKTIONS, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30113
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bioestrovet Swine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF
Cloprostenol
0,0875 mg
(svarende til cloprostenolnatrium
0,0920 mg)
HJÆLPESTOFFER
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (søer og gylte).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos søer og gylte:
Induktion af faring fra dag 114 af drægtigheden (dag 1 af
drægtigheden er den sidste dag af
insemination).
_dk_hum_65905_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til drægtige dyr, medmindre formålet er at
afslutte drægtigheden.
Må ikke gives til dyr med spastiske sygdomme i luftveje eller
mave-tarm-kanalen.
Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, gastrointestinale
eller respiratoriske
lidelser.
Må ikke anvendes til at fremkalde faring hos søer med mistænkt
dystocia, der skyldes
mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer på grund af
en unormal position af
fosteret.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke gives intravenøst.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Respons på igangsættelse af faring hos søer og gylte kan påvirkes
af dyrets fysiologiske
tilstand på behandlingstidspunktet. Respons på behandlingen er ikke
homogen, hverken
flokke imellem eller hos det enkelte dyr i samme flok.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Induktion af faring for tidligt i drægtigheden kan medføre at der
fødes ikke-levedygtige
grise. Hvis lægemidlet anvendes mere end to dage før den
gennemsnitlige
drægtighedslængde, udregnet ud fra gårdens optegnelser, kan det
resultere i et øget antal
ikke-levedygtige grise.
For at reducere risikoen for anaerobe infektione