Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Laboratorios Maymó, S.A.
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
150 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Får, Kvæg, Svin
2018-03-02
17. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BIMOXYL LA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30187 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bimoxyl LA 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Amoxicillin 150 mg (svarende til amoxicillintrihydrat 172 mg) Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Hvid til råhvid, olieholdig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg Får Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos kvæg: Behandling af luftvejsinfektioner og andre infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme gram-positive og gram-negative bakterier. _dk_hum_57386_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hos får og svin: Behandling af infektionssygdomme forårsaget af eller forbundet med amoxicillinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for amoxicilliner, penicilliner, cefalosporiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af alvorlig nyreinsufficiens med anuri og oliguri. Må ikke anvendes til kaniner, hamstere, marsvin eller ørkenrotter eller andre små planteædere. Må ikke anvendes til medlemmer af hestefamilien, da amoxicillin – ligesom alle andre aminopenicilliner – kan påvirke bakterieflora i cæcum negativt. Ikke egnet til intravenøs eller intratekal indgift. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Produktet er ikke effektivt mod beta-laktamaseproducerende organismer. Der er påvist fuldstændig krydsresistens mellem amoxicillin og andre penicilliner, særligt aminopenicilliner. Brug af produktet/amoxicillin bør nøje overvejes, når antimikrobiel følsomhedstestning har påvist resistens over for penicilliner, eftersom dets effektivitet kan reduceres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Anvendelse af produktet skal baseres på identifikation og følsomhedstest af målpatogenet/- erne. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på epidemiologiske oplysninger og viden om målpat Belgenin tamamını okuyun