Bimoxyl LA 150 mg/ml injektionsvæske, suspension

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Dostopno od:

Laboratorios Maymó, S.A.

Koda artikla:

QJ01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicillin trihydrate

Odmerek:

150 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, suspension

Terapevtska skupina:

Får, Kvæg, Svin

Datum dovoljenje:

2018-03-02

Lastnosti izdelka

17. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIMOXYL LA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30187
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bimoxyl LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Amoxicillin 150 mg (svarende til amoxicillintrihydrat 172 mg)
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Hvid til råhvid, olieholdig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Får
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos kvæg:
Behandling af luftvejsinfektioner og andre infektioner forårsaget af
amoxicillinfølsomme
gram-positive og gram-negative bakterier.
_dk_hum_57386_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hos får og svin:
Behandling af infektionssygdomme forårsaget af eller forbundet med
amoxicillinfølsomme
bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
amoxicilliner, penicilliner,
cefalosporiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af alvorlig nyreinsufficiens med anuri
og oliguri.
Må ikke anvendes til kaniner, hamstere, marsvin eller ørkenrotter
eller andre små
planteædere.
Må ikke anvendes til medlemmer af hestefamilien, da amoxicillin –
ligesom alle andre
aminopenicilliner – kan påvirke bakterieflora i cæcum negativt.
Ikke egnet til intravenøs eller intratekal indgift.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Produktet er ikke effektivt mod beta-laktamaseproducerende organismer.
Der er påvist fuldstændig
krydsresistens mellem amoxicillin og andre penicilliner, særligt
aminopenicilliner. Brug af
produktet/amoxicillin bør nøje overvejes, når antimikrobiel
følsomhedstestning har påvist resistens
over for penicilliner, eftersom dets effektivitet kan reduceres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Anvendelse af produktet skal baseres på identifikation og
følsomhedstest af målpatogenet/-
erne. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på
epidemiologiske oplysninger og
viden om målpat