Bimatoprost/Timolol Teva

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Bimatoprostas/Timololis

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

Bimatoprostas/Timololis

Doz:

0,3 mg/5 mg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Timolol, combinations

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-27

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bimatoprost/Timolol Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Teva
3.
Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimatoprost/Timolol Teva sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios
medžiagos (bimatoprostas ir
timololis), kurios abi mažina akispūdį. Bimatoprostas priklauso
vaistų, vadinamųjų prostamidų,
prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų,
vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Akyje susidaro skaidrus vandeningas skystis, maitinantis akies vidų.
Skystis iš akies nuolat išteka,
todėl jis papildomas gaminamu nauju skysčiu. Jeigu skystis negali
pakankamai greitai ištekėti,
spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą
(ši liga vadinama glaukoma).
Bimatoprost/Timolol Teva veikia mažindamas skysčio gaminimą ir taip
pat didindamas ištekančio
skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje.
Bimatoprost/Timolol Teva akių lašai yra vartojami mažinti
suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus
žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti
glaukomą. Jūsų gydytojas skirs
Bimatoprost/Timolol

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8 mg
timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Tirpalo pH 6,5-7,8, osmoliališkumas 260-320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems atviro kampo glaukoma arba
akies hipertenzija, jeigu reakcija į vien lokaliai vartojamų
beta adrenoblokatorių arba prostaglandinų
analogų poveikį nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama dozė yra vienas Bimatoprost/Timolol Teva lašas į
pažeistą (-as) akį (-is) kartą per
parą ryte arba vakare. Reikia lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu
laiku.
Turimi literatūros apie bimatoprostą/timololį duomenys rodo, kad
vartojant vakare akispūdį
mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte. Tačiau
norint nuspręsti, ar vaistinio preparato
skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad
pacientas laikysis dozavimo režimo
(žr. 5.1 skyrių).
Jei praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada
numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per parą
negali būti sulašinama daugiau kaip vienas lašas.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi _
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi,
bimatoprosto/timololio poveikis netirtas. Todėl
šiuos pacientus juo gydyti reikia atsargiai.
_Vaikų populiacija _
Bimatoprosto/timololio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18
metų neištirti. Duomenų
nėra.
Vartojimo metodas
2
Vartoti ant akių.
Jei vartojamas daugiau