Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bimatoprostas/Timololis
Teva B.V.
S01ED51
Bimatoprostas/Timololis
0,3 mg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Perregistruotas
2017-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) bimatoprostas/timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bimatoprost/Timolol Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost/Timolol Teva 3. Kaip vartoti Bimatoprost/Timolol Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bimatoprost/Timolol Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Bimatoprost/Timolol Teva sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios abi mažina akispūdį. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei. Akyje susidaro skaidrus vandeningas skystis, maitinantis akies vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jis papildomas gaminamu nauju skysčiu. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma). Bimatoprost/Timolol Teva veikia mažindamas skysčio gaminimą ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje. Bimatoprost/Timolol Teva akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų gydytojas skirs Bimatoprost/Timolol Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8 mg timololio maleato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Bespalvis arba gelsvas tirpalas. Tirpalo pH 6,5-7,8, osmoliališkumas 260-320 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija, jeigu reakcija į vien lokaliai vartojamų beta adrenoblokatorių arba prostaglandinų analogų poveikį nepakankama. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_ Rekomenduojama dozė yra vienas Bimatoprost/Timolol Teva lašas į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare. Reikia lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Turimi literatūros apie bimatoprostą/timololį duomenys rodo, kad vartojant vakare akispūdį mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte. Tačiau norint nuspręsti, ar vaistinio preparato skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad pacientas laikysis dozavimo režimo (žr. 5.1 skyrių). Jei praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per parą negali būti sulašinama daugiau kaip vienas lašas. _Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, bimatoprosto/timololio poveikis netirtas. Todėl šiuos pacientus juo gydyti reikia atsargiai. _Vaikų populiacija _ Bimatoprosto/timololio saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas 2 Vartoti ant akių. Jei vartojamas daugiau Izlasiet visu dokumentu