Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BIMATOPROST 0,3 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
S01ED51
BIMATOPROST 0,3 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2017-11-02
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 MAART 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 119424 PIL 0322.6v.FNren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING bimatoprost/timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bimatoprost/Timolol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bimatoprost/Timolol Teva bevat twee verschillende werkzame bestanddelen (bimatoprost en timolol), die beide de druk in het oog kunnen verlagen. Bimatoprost maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die prostamiden, prostaglandine-analoga, worden genoemd. Timolol maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Uw oog bevat een heldere, waterige vloeistof, die de binnenkant van het oog voedt. Er wordt voortdurend vloeistof uit het oog afgevoerd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om dit te vervangen. Als de vloeistof niet snel genoeg kan worden afgevoerd, neemt de druk in het oog toe en kan dit eventueel leiden tot aantasting van uw gezichtsvermogen (een ziekte die glaucoom word Belgenin tamamını okuyun
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 MAART 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 119424 SPC 0322.5v.FNren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bimatoprost/Timolol Teva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat). Hulpstof met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Kleurloze tot lichtgele oplossing. De pH van de oplossing is 6,5 tot 7,8. De osmolaliteit is 260 tot 320 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie, waarbij topische behandeling met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende effect heeft. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten) De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel Bimatoprost/Timolol Teva in het (de) aangedane oog (ogen), ofwel ’s ochtends ofwel 's avonds toegediend. Het middel dient elke dag op hetzelfde tijdstip te worden toegediend. Gegevens uit bestaande literatuur over bimatoprost/timolol duiden op een hogere effectiviteit in IOD- verlaging als het 's avonds wordt toegediend dan bij toediening 's ochtends. Bij de keuze tussen toediening 's ochtends of 's avonds dient echter rekening te worden houden met de te verwachten _GERENVOOIEERDE VERSIE _ BIMATOPROST/TIMOLOL TEVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 MAART 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 119424 SPC 0322.5v.FNren therapietrouw (zie rubriek 5.1). Als er een dosis niet is toegediend, dient de behandeling te worden voortgezet met de volgende, geplande dosis. De eenmaal daagse dosis Belgenin tamamını okuyun